Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering, psykologisk intervention och uppföljningsstudie av ångest och depression hos stabila KOL-patienter

7 april 2015 uppdaterad av: Huimin Gong

Utvärdering, psykologisk intervention och uppföljningsstudie av ångest och depression hos stabila patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Denna studie förväntar sig att undersöka psykologisk intervention (Baduanjin qigong) hos KOL-patienter i kombination med ångest och/eller depression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångest och depression är en av de vanligaste komplikationerna hos KOL-patienter. Denna forskning använder psykologiska frågeformulär för att utvärdera stadium av KOL-patienter med ångest och/eller depression (asymptomatisk, subklinisk, klinisk). Den subkliniska typen kommer att delas in i behandlingsgruppen Baduanjin qigong, och kontrollgruppen. Två grupper får alla samma psykologiska rådgivning, behandlingsgruppen får också ytterligare behandling av Baduanjin qigong under ledning av medicinsk personal. Behandlingen pågår i 1 år. Två grupper följdes upp under 2 år, observerade dynamiskt stadiet av ångest och depression, antalet exacerbationer, lungfunktion, etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing institute of respiratory diseases
        • Kontakt:
          • Ting Yang
          • Telefonnummer: 8613651380809

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats av KOL
  • I stabil fas
  • FEV1 % förutspått <80.

Exklusions kriterier:

  • Cancer
  • Allvarlig cerebrovaskulär sjukdom
  • Svår arytmi, hjärtinsufficiens
  • Alzheimers sjukdom
  • Mental sjukdom
  • Allvarlig leverstörning
  • Allvarlig njurfunktion
  • Fysisk aktivitet inaktiverar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baduanjin qigong grupp
Utövar Baduanjin qigong under ledning av medicinsk personal; psykologisk rådgivning samtidigt.
Beteende: Baduanjin qigong
Inget ingripande: kontrollgrupp
Endast psykologisk rådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stadium av ångest och depression ((Sjukhusångest- och depressionsskalan)
Tidsram: ett år
använd psykologiska frågeformulär (Sjukhus ångest och depression skala, etc) för att utvärdera stadiet av ångest och/eller depression
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet akuta exacerbationer
Tidsram: ett år
ett år
lungfunktion (lungfunktionstest (20 minuter efter inhalation av 400 ug albuterol), den forcerade utandningsvolymen på 1 sekund (FEV1) kommer att detekteras)
Tidsram: ett år
använd lungfunktionstest (20 minuter efter inhalation av 400 ug albuterol), den forcerade utandningsvolymen på 1 sekund (FEV1) kommer att upptäckas.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huimin Gong

Utredare

  • Studiestol: Ting Yang, Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMU900314

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera