- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02413840
Valutazione, intervento psicologico e studio di follow-up dell'ansia e della depressione nei pazienti con BPCO stabile
7 aprile 2015 aggiornato da: Huimin Gong
Valutazione, intervento psicologico e studio di follow-up su ansia e depressione in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile
Questo studio prevede di indagare l'intervento psicologico (Baduanjin qigong) nei pazienti con BPCO combinati con ansia e/o depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia e la depressione sono una delle complicanze più comuni dei pazienti con BPCO. Questa ricerca utilizza questionari psicologici per valutare lo stadio dei pazienti con BPCO con ansia e/o depressione (asintomatica, subclinica, clinica).
Il tipo subclinico sarà suddiviso nel gruppo di trattamento del Baduanjin qigong e nel gruppo di controllo.
Due gruppi ricevono tutti la stessa consulenza psicologica, il gruppo di trattamento riceve anche ulteriore trattamento del qigong Baduanjin sotto la guida del personale medico.
Il trattamento lungo per 1 anno.
Due gruppi sono stati seguiti per 2 anni, osservando dinamicamente lo stadio di ansia e depressione, il numero di riacutizzazioni, la funzione polmonare, ecc.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Contatto:
- Ting Yang
- Numero di telefono: 8613651380809
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO
- In fase stabile
- FEV1%predetto <80.
Criteri di esclusione:
- Cancro
- Grave malattia cerebrovascolare
- Grave aritmia, insufficienza cardiaca
- Il morbo di Alzheimer
- Malattia mentale
- Grave disfunzione epatica
- Grave disfunzione renale
- Disattivazione dell'attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di qigong Baduanjin
Fare esercizio di Baduanjin qigong sotto la guida del personale medico; consulenza psicologica allo stesso tempo.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Solo consulenza psicologica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
stadio di ansia e depressione ((Hospital Anxiety and Depression Scale)
Lasso di tempo: un anno
|
utilizzare questionari psicologici (Hospital Anxiety and Depression Scale, ecc.) per valutare lo stadio dell'ansia e/o della depressione
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
il numero di riacutizzazioni acute
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
funzione polmonare (test di funzionalità polmonare (20 minuti dopo l'inalazione di 400 ug di salbutamolo), verrà rilevato il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1))
Lasso di tempo: un anno
|
utilizzare il test di funzionalità polmonare (20 minuti dopo l'inalazione di 400 ug di salbutamolo), verrà rilevato il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1).
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ting Yang, Capital Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMU900314
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