- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02413840
Avaliação, Intervenção Psicológica e Estudo de Acompanhamento da Ansiedade e Depressão em Pacientes com DPOC Estável
7 de abril de 2015 atualizado por: Huimin Gong
Estudo de Avaliação, Intervenção Psicológica e Acompanhamento da Ansiedade e Depressão em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Estável
Este estudo pretende investigar a intervenção psicológica (Qigong Baduanjin) em pacientes com DPOC combinada com ansiedade e/ou depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ansiedade e depressão é uma das complicações mais comuns de pacientes com DPOC. Esta pesquisa utiliza questionários psicológicos para avaliar o estágio de pacientes com DPOC com ansiedade e/ou depressão (assintomático, subclínico, clínico).
O tipo subclínico será dividido em grupo de tratamento de Qigong Baduanjin e grupo de controle.
Dois grupos recebem o mesmo aconselhamento psicológico, o grupo de tratamento também recebe tratamento adicional de qigong Baduanjin sob a orientação da equipe médica.
O tratamento ao longo de 1 ano.
Dois grupos foram acompanhados por 2 anos, observar dinamicamente o estágio de ansiedade e depressão, o número de exacerbações, função pulmonar, etc.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Contato:
- Ting Yang
- Número de telefone: 8613651380809
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC
- Em fase estável
- VEF1%predito <80.
Critério de exclusão:
- Câncer
- Doença cerebrovascular grave
- Arritmia grave, insuficiência cardíaca
- doença de Alzheimer
- Doença mental
- Disfunção hepática grave
- Disfunção renal grave
- Incapacidade de atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Qigong Baduanjin
Fazendo exercício de qigong Baduanjin sob a orientação da equipe médica; aconselhamento psicológico ao mesmo tempo.
|
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Apenas aconselhamento psicológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estágio de ansiedade e depressão ((Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: um ano
|
usar questionários psicológicos (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, etc) para avaliar o estágio de ansiedade e/ou depressão
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número de exacerbações agudas
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
|
função pulmonar (teste de função pulmonar (20 minutos após a inalação de 400ug de salbutamol), o volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) será detectado)
Prazo: um ano
|
use o teste de função pulmonar (20 minutos após a inalação de 400ug de salbutamol), o volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) será detectado.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ting Yang, Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMU900314
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