安定したCOPD患者における不安とうつ病の評価、心理的介入、追跡調査
2015年4月7日 更新者：Huimin Gong
安定した慢性閉塞性肺疾患患者における不安とうつ病の評価、心理的介入、追跡調査
この研究では、不安やうつ病を伴うCOPD患者に対する心理的介入（八頭鎮気功）を調査することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
不安と抑うつは、COPD患者の最も一般的な合併症の1つです。この研究では、不安や抑うつを伴うCOPD患者の段階（無症候性、無症候性、臨床的）を評価するために心理アンケートを使用しています。
無症状タイプは八端津気功治療群と対照群に分けられます。
2つのグループはすべて同じ心理カウンセリングを受け、治療グループは医療スタッフの指導の下、八端津気功のさらなる治療も受けます。
治療期間は1年。
2つのグループを2年間追跡調査し、不安とうつ病の段階、増悪の回数、肺機能などを動的に観察した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing institute of respiratory diseases
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コンタクト：
- Ting Yang
- 電話番号：8613651380809
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDと診断された
- 安定期中
- FEV1% 予測値は <80。
除外基準:
- 癌
- 重度の脳血管疾患
- 重度の不整脈、心不全
- アルツハイマー病
- 精神疾患
- 重度の肝機能障害
- 重度の腎機能障害
- 身体活動障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：八端津気功グループ
医療スタッフの指導の下、八端津気功の体操を行い、同時に心理カウンセリングも行います。
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介入なし：対照群
心理カウンセリングのみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安とうつ病の段階 ((病院の不安とうつ病の尺度)
時間枠：1年
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心理的アンケート（病院不安およびうつ病スケールなど）を使用して、不安および/またはうつ病の段階を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性増悪の数
時間枠：1年
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1年
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肺機能（肺機能検査（アルブテロール400μg吸入後20分）、1秒間の努力呼気量（FEV1）を検出）
時間枠：1年
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肺機能検査（アルブテロール400μg吸入20分後）により、1秒間の努力呼気量（FEV1）が検出されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ting Yang、Capital Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
八端津気功の臨床試験
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Chengdu Sport University完了