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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02413840
Évaluation, intervention psychologique et étude de suivi de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints de MPOC stable
7 avril 2015 mis à jour par: Huimin Gong
Évaluation, intervention psychologique et étude de suivi de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique stable
Cette étude prévoit d'étudier l'intervention psychologique (Baduanjin qigong) chez les patients atteints de MPOC associée à l'anxiété et/ou la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété et la dépression sont l'une des complications les plus courantes des patients atteints de MPOC. Cette recherche utilise des questionnaires psychologiques pour évaluer le stade des patients atteints de MPOC souffrant d'anxiété et/ou de dépression (asymptomatique, subclinique, clinique).
Le type subclinique sera divisé en groupe de traitement de Baduanjin qigong,et en groupe témoin.
Deux groupes reçoivent tous les mêmes conseils psychologiques, le groupe de traitement reçoit également un traitement supplémentaire de Baduanjin qigong sous la direction du personnel médical.
Le traitement dure 1 an.
Deux groupes ont été suivis pendant 2 ans, observant dynamiquement le stade d'anxiété et de dépression, le nombre d'exacerbations, la fonction pulmonaire, etc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Contact:
- Ting Yang
- Numéro de téléphone: 8613651380809
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de MPOC
- En phase stable
- FEV1 %prédit < 80.
Critère d'exclusion:
- Cancer
- Maladie cérébrovasculaire sévère
- Arythmie sévère, insuffisance cardiaque
- La maladie d'Alzheimer
- Maladie mentale
- Dysfonctionnement hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Désactivation de l'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de qigong Baduanjin
Faire des exercices de Baduanjin qigong sous la direction du personnel médical ; des conseils psychologiques en même temps.
|
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Conseil psychologique uniquement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stade d'anxiété et de dépression ((Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: un ans
|
utiliser des questionnaires psychologiques (Hospital Anxiety and Depression Scale, etc.) pour évaluer le stade d'anxiété et/ou de dépression
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le nombre d'exacerbations aiguës
Délai: un ans
|
un ans
|
|
|
fonction pulmonaire (test de la fonction pulmonaire (20 minutes après inhalation de 400 ug d'albutérol), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) sera détecté)
Délai: un ans
|
utilisez le test de la fonction pulmonaire (20 minutes après avoir inhalé 400 ug d'albutérol), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) sera détecté.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ting Yang, Capital Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Première publication (Estimation)
10 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMU900314
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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