- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02413840
Evaluering, psykologisk intervention og opfølgningsundersøgelse af angst og depression hos stabile KOL-patienter
7. april 2015 opdateret af: Huimin Gong
Evaluering, psykologisk intervention og opfølgningsundersøgelse af angst og depression hos stabile patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Denne undersøgelse forventer at undersøge psykologisk intervention (Baduanjin qigong) hos KOL-patienter kombineret med angst og/eller depression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst og depression er en af de mest almindelige komplikationer hos KOL-patienter. Denne forskning bruger psykologiske spørgeskemaer til at evaluere stadiet af KOL-patienter med angst og/eller depression (asymptomatisk, subklinisk, klinisk).
Den subkliniske type vil opdeles i behandlingsgruppen Baduanjin qigong, og kontrolgruppen.
To grupper modtager alle den samme psykologiske rådgivning, behandlingsgruppen modtager også yderligere behandling af Baduanjin qigong under vejledning af medicinsk personale.
Behandlingen pågår i 1 år.
To grupper blev fulgt op i 2 år, observerer dynamisk stadiet af angst og depression, antallet af eksacerbationer, lungefunktion osv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Kontakt:
- Ting Yang
- Telefonnummer: 8613651380809
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret KOL
- I stabil fase
- FEV1 % forudsagt <80.
Ekskluderingskriterier:
- Kræft
- Alvorlig cerebrovaskulær sygdom
- Alvorlig arytmi, hjerteinsufficiens
- Alzheimers sygdom
- Psykisk sygdom
- Alvorlig leverfunktion
- Alvorlig nyreinsufficiens
- Fysisk aktivitet deaktiverer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Baduanjin qigong gruppe
Udøvelse af Baduanjin qigong under vejledning af medicinsk personale; psykologisk rådgivning på samme tid.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kun psykologisk rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stadium af angst og depression ((Hospital angst- og depressionsskala)
Tidsramme: et år
|
bruge psykologiske spørgeskemaer (hospital angst og depression skala osv.) til at evaluere stadiet af angst og/eller depression
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af akutte eksacerbationer
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
lungefunktion (lungefunktionstest (20 minutter efter inhaleret 400 ug albuterol), det forcerede ekspiratoriske volumen på 1 sekund (FEV1) vil blive detekteret)
Tidsramme: et år
|
brug lungefunktionstest (20 minutter efter inhaleret 400 ug albuterol), vil det forcerede ekspiratoriske volumen på 1 sekund (FEV1) blive detekteret.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ting Yang, Capital Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2015
Først opslået (Skøn)
10. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMU900314
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Baduanjin qigong
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskelsvaghed | Smerter, skulder | Tab af respiratorisk funktion | FugevedhæftningKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongRekrutteringKræft | Skrøbelighed | Ældre | OverlevelseHong Kong
-
The University of Hong KongRekrutteringKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiHong Kong
-
The University of Hong KongUkendt
-
Tzu Chi UniversityUkendtLungekræft Ikke småcelletTaiwan
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAfsluttetMentalt helbred | Fysisk sundhedForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Motionstræning | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv aldring | Greb | Fysisk udholdenhed
-
Cairo UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | Subklinisk hypothyroidismeEgypten