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Estudio de Evaluación, Intervención Psicológica y Seguimiento de la Ansiedad y Depresión en Pacientes con EPOC Estable

7 de abril de 2015 actualizado por: Huimin Gong

Estudio de Evaluación, Intervención Psicológica y Seguimiento de la Ansiedad y Depresión en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Estable

Este estudio pretende investigar la intervención psicológica (Baduanjin qigong) en pacientes con EPOC combinada con ansiedad y/o depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ansiedad y la depresión es una de las complicaciones más comunes de los pacientes con EPOC. Esta investigación utiliza cuestionarios psicológicos para evaluar el estadio de los pacientes con EPOC con ansiedad y/o depresión (asintomáticos, subclínicos, clínicos). El tipo subclínico se dividirá en el grupo de tratamiento de Baduanjin qigong y el grupo de control. Dos grupos reciben el mismo asesoramiento psicológico, el grupo de tratamiento también recibe más tratamiento de qigong de Baduanjin bajo la guía del personal médico. El tratamiento a lo largo de 1 año. Se realizó un seguimiento de dos grupos durante 2 años, se observó dinámicamente el estadio de ansiedad y depresión, el número de exacerbaciones, la función pulmonar, etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing institute of respiratory diseases
        • Contacto:
          • Ting Yang
          • Número de teléfono: 8613651380809

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado de EPOC
  • En fase estable
  • FEV1% previsto <80.

Criterio de exclusión:

  • Cáncer
  • Enfermedad cerebrovascular grave
  • Arritmia grave, insuficiencia cardiaca
  • enfermedad de alzheimer
  • Enfermedad mental
  • Disfunción hepática grave
  • Insuficiencia renal severa
  • Deshabilitar la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de qigong baduanjin
Hacer ejercicio de Baduanjin qigong bajo la guía del personal médico; asesoramiento psicológico al mismo tiempo.
Sin intervención: grupo de control
Únicamente asesoramiento psicológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
etapa de ansiedad y depresión ((Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: un año
utilizar cuestionarios psicológicos (Hospital Anxiety and Depression Scale, etc.) para evaluar el estadio de ansiedad y/o depresión
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: un año
un año
función pulmonar (prueba de función pulmonar (20 minutos después de inhalar 400 ug de albuterol), se detectará el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1))
Periodo de tiempo: un año
use la prueba de función pulmonar (20 minutos después de inhalar 400 ug de albuterol), se detectará el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ting Yang, Capital Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMU900314

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Qigong baduanjin

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