- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02413840
Estudio de Evaluación, Intervención Psicológica y Seguimiento de la Ansiedad y Depresión en Pacientes con EPOC Estable
7 de abril de 2015 actualizado por: Huimin Gong
Estudio de Evaluación, Intervención Psicológica y Seguimiento de la Ansiedad y Depresión en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Estable
Este estudio pretende investigar la intervención psicológica (Baduanjin qigong) en pacientes con EPOC combinada con ansiedad y/o depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad y la depresión es una de las complicaciones más comunes de los pacientes con EPOC. Esta investigación utiliza cuestionarios psicológicos para evaluar el estadio de los pacientes con EPOC con ansiedad y/o depresión (asintomáticos, subclínicos, clínicos).
El tipo subclínico se dividirá en el grupo de tratamiento de Baduanjin qigong y el grupo de control.
Dos grupos reciben el mismo asesoramiento psicológico, el grupo de tratamiento también recibe más tratamiento de qigong de Baduanjin bajo la guía del personal médico.
El tratamiento a lo largo de 1 año.
Se realizó un seguimiento de dos grupos durante 2 años, se observó dinámicamente el estadio de ansiedad y depresión, el número de exacerbaciones, la función pulmonar, etc.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Contacto:
- Ting Yang
- Número de teléfono: 8613651380809
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado de EPOC
- En fase estable
- FEV1% previsto <80.
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- Enfermedad cerebrovascular grave
- Arritmia grave, insuficiencia cardiaca
- enfermedad de alzheimer
- Enfermedad mental
- Disfunción hepática grave
- Insuficiencia renal severa
- Deshabilitar la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de qigong baduanjin
Hacer ejercicio de Baduanjin qigong bajo la guía del personal médico; asesoramiento psicológico al mismo tiempo.
|
|
|
Sin intervención: grupo de control
Únicamente asesoramiento psicológico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
etapa de ansiedad y depresión ((Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: un año
|
utilizar cuestionarios psicológicos (Hospital Anxiety and Depression Scale, etc.) para evaluar el estadio de ansiedad y/o depresión
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el número de exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
|
función pulmonar (prueba de función pulmonar (20 minutos después de inhalar 400 ug de albuterol), se detectará el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1))
Periodo de tiempo: un año
|
use la prueba de función pulmonar (20 minutos después de inhalar 400 ug de albuterol), se detectará el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ting Yang, Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMU900314
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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