Stabil COPD-s betegek szorongásának és depressziójának értékelése, pszichológiai beavatkozása és nyomon követése
2015. április 7. frissítette: Huimin Gong
Stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek szorongásának és depressziójának értékelése, pszichológiai beavatkozása és nyomon követése
Ez a tanulmány a szorongással és/vagy depresszióval kombinált COPD-s betegek pszichológiai beavatkozását (Baduanjin qigong) kívánja megvizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongás és a depresszió a COPD-s betegek egyik leggyakoribb szövődménye. Ez a kutatás pszichológiai kérdőíveket használ a szorongásos és/vagy depressziós COPD-s betegek állapotának felmérésére (tünetmentes, szubklinikai, klinikai).
A szubklinikai típust a Baduanjin qigong kezelési csoportjára és a kontrollcsoportra osztják.
Két csoport ugyanazt a pszichológiai tanácsadást kapja, a kezelt csoport pedig további Baduanjin qigong kezelést is kap az egészségügyi személyzet irányítása alatt.
A kezelés 1 évig tart.
Két csoportot követtek nyomon 2 évig, dinamikusan figyelték a szorongás és depresszió stádiumát, az exacerbációk számát, a tüdőfunkciót stb.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting Yang
- Telefonszám: 8613651380809
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-t diagnosztizáltak
- Stabil fázisban
- FEV1% előrejelzett <80.
Kizárási kritériumok:
- Rák
- Súlyos cerebrovaszkuláris betegség
- Súlyos aritmia, szívelégtelenség
- Alzheimer kór
- Mentális betegség
- Súlyos májműködési zavar
- Súlyos veseműködési zavar
- Fizikai aktivitás letiltása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Baduanjin qigong csoport
Baduanjin qigong gyakorlása egészségügyi személyzet irányítása alatt; pszichológiai tanácsadás egyidejűleg.
|
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Csak pszichológiai tanácsadás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szorongás és a depresszió stádiuma ((kórházi szorongás és depresszió skála)
Időkeret: egy év
|
használjon pszichológiai kérdőíveket (kórházi szorongás és depresszió skála stb.) a szorongás és/vagy depresszió stádiumának értékelésére
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az akut exacerbációk száma
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
|
tüdőfunkció (tüdőfunkciós teszt (20 perccel 400 ug albuterol belélegzése után), az erőltetett kilégzési térfogat 1 másodpercen belül (FEV1) kerül kimutatásra)
Időkeret: egy év
|
használjon tüdőfunkciós tesztet (20 perccel 400 ug albuterol belélegzése után), a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercen belül (FEV1) kerül kimutatásra.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ting Yang, Capital Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMU900314
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .