- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02413840
Evaluering, psykologisk intervensjon og oppfølgingsstudie av angst og depresjon hos stabile KOLS-pasienter
7. april 2015 oppdatert av: Huimin Gong
Evaluering, psykologisk intervensjon og oppfølgingsstudie av angst og depresjon hos pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom
Denne studien forventer å undersøke psykologisk intervensjon (Baduanjin qigong) hos KOLS-pasienter kombinert med angst og/eller depresjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst og depresjon er en av de vanligste komplikasjonene til KOLS-pasienter. Denne forskningen bruker psykologiske spørreskjemaer for å evaluere stadiet til KOLS-pasienter med angst og/eller depresjon (asymptomatisk, subklinisk, klinisk).
Den subkliniske typen deles inn i behandlingsgruppen Baduanjin qigong, og kontrollgruppen.
To grupper får alle den samme psykologiske rådgivningen, behandlingsgruppen får også videre behandling av Baduanjin qigong under veiledning av medisinsk personell.
Behandlingen pågår i 1 år.
To grupper ble fulgt opp i 2 år, observerer dynamisk stadium av angst og depresjon, antall eksaserbasjoner, lungefunksjon, etc.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Ta kontakt med:
- Ting Yang
- Telefonnummer: 8613651380809
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert KOLS
- I stabil fase
- FEV1 % spådd <80.
Ekskluderingskriterier:
- Kreft
- Alvorlig cerebrovaskulær sykdom
- Alvorlig arytmi, hjertesvikt
- Alzheimers sykdom
- Mentalt syk
- Alvorlig leversvikt
- Alvorlig nyresvikt
- Fysisk aktivitet deaktiverer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baduanjin qigong gruppe
Trener Baduanjin qigong under veiledning av medisinsk personell; psykologisk rådgivning samtidig.
|
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kun psykologisk rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stadium av angst og depresjon ((sykehusangst- og depresjonsskala)
Tidsramme: ett år
|
bruk psykologiske spørreskjemaer (sykehusangst- og depresjonsskala, osv.) for å evaluere stadium av angst og/eller depresjon
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall akutte eksaserbasjoner
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
|
lungefunksjon (lungefunksjonstest (20 minutter etter inhalert 400 ug albuterol), det tvungne ekspirasjonsvolumet på 1 sekund (FEV1) vil bli oppdaget)
Tidsramme: ett år
|
bruk lungefunksjonstest (20 minutter etter inhalert 400 ug albuterol), det tvungne ekspirasjonsvolumet på 1 sekund (FEV1) vil bli oppdaget.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ting Yang, Capital Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMU900314
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Baduanjin qigong
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funksjon | Pleier NødForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskel svakhet | Smerter, skulder | Tap av respirasjonsfunksjon | LeddvedheftTyrkia
-
The University of Hong KongFullførtKreft | Skrøpelighet | Eldre | OverlevelseHong Kong
-
Medipol UniversityHar ikke rekruttert ennåUniversitets studenter
-
Nanyang Technological UniversityChengdu University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringSinnslidelse | Metabolomikk | Akupressur | Digital helse | Smerter (visceral, somatisk eller nevropatisk) | Tradisjonell trening | Kvinner i reproduktiv alder | Vert-tarm-mikrobiota-interaksjonSingapore
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Hong KongFullførtKreft | Kjemoterapi-indusert perifer nevropatiHong Kong
-
The University of Hong KongUkjent
-
Florida International UniversityArizona State UniversityFullførtMental Helse | Fysisk helseForente stater
-
Tri-Service General HospitalFullførtKognitiv dysfunksjon | Trening | Kognitiv nedgang | Kognitiv aldring | Grep | Fysisk utholdenhet