Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení, psychologická intervence a následná studie úzkosti a deprese u pacientů se stabilní CHOPN

7. dubna 2015 aktualizováno: Huimin Gong

Hodnocení, psychologická intervence a následná studie úzkosti a deprese u stabilních pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Tato studie předpokládá zkoumání psychologické intervence (Baduanjin qigong) u pacientů s CHOPN v kombinaci s úzkostí a/nebo depresí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Úzkost a deprese jsou jednou z nejčastějších komplikací pacientů s CHOPN. Tento výzkum využívá psychologické dotazníky k hodnocení stadia pacientů s CHOPN s úzkostí a/nebo depresí (asymptomatickou, subklinickou, klinickou). Subklinický typ bude rozdělen na léčebnou skupinu qigong Baduanjin a kontrolní skupinu. Dvě skupiny dostávají stejné psychologické poradenství, léčebná skupina také dostává další léčbu qigongem Baduanjin pod vedením zdravotnického personálu. Léčba trvá 1 rok. Dvě skupiny byly sledovány po dobu 2 let, dynamicky sledovaly stadium úzkosti a deprese, počet exacerbací, funkce plic atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing institute of respiratory diseases
        • Kontakt:
          • Ting Yang
          • Telefonní číslo: 8613651380809

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN
  • Ve stabilní fázi
  • FEV1 % předpokládané <80.

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina
  • Těžké cerebrovaskulární onemocnění
  • Těžká arytmie, srdeční nedostatečnost
  • Alzheimerova choroba
  • Duševní nemoc
  • Těžká jaterní dysfunkce
  • Těžká renální dysfunkce
  • Zakázat fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Baduanjinská qigongová skupina
Cvičení qigongu Baduanjin pod vedením zdravotnického personálu, psychologické poradenství zároveň.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pouze psychologické poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stadium úzkosti a deprese ((nemocniční škála úzkosti a deprese)
Časové okno: jeden rok
používat psychologické dotazníky (nemocniční škála úzkosti a deprese atd.) k hodnocení stádia úzkosti a/nebo deprese
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet akutních exacerbací
Časové okno: jeden rok
jeden rok
funkce plic (test funkce plic (20 minut po inhalaci 400 ug albuterolu), bude detekován objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: jeden rok
použijte plicní funkční test (20 minut po inhalaci 400 ug albuterolu), bude detekován usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ting Yang, Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMU900314

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Baduanjin qigong

Předplatit