- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02413840
Hodnocení, psychologická intervence a následná studie úzkosti a deprese u pacientů se stabilní CHOPN
7. dubna 2015 aktualizováno: Huimin Gong
Hodnocení, psychologická intervence a následná studie úzkosti a deprese u stabilních pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Tato studie předpokládá zkoumání psychologické intervence (Baduanjin qigong) u pacientů s CHOPN v kombinaci s úzkostí a/nebo depresí.
Přehled studie
Detailní popis
Úzkost a deprese jsou jednou z nejčastějších komplikací pacientů s CHOPN. Tento výzkum využívá psychologické dotazníky k hodnocení stadia pacientů s CHOPN s úzkostí a/nebo depresí (asymptomatickou, subklinickou, klinickou).
Subklinický typ bude rozdělen na léčebnou skupinu qigong Baduanjin a kontrolní skupinu.
Dvě skupiny dostávají stejné psychologické poradenství, léčebná skupina také dostává další léčbu qigongem Baduanjin pod vedením zdravotnického personálu.
Léčba trvá 1 rok.
Dvě skupiny byly sledovány po dobu 2 let, dynamicky sledovaly stadium úzkosti a deprese, počet exacerbací, funkce plic atd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing institute of respiratory diseases
-
Kontakt:
- Ting Yang
- Telefonní číslo: 8613651380809
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována CHOPN
- Ve stabilní fázi
- FEV1 % předpokládané <80.
Kritéria vyloučení:
- Rakovina
- Těžké cerebrovaskulární onemocnění
- Těžká arytmie, srdeční nedostatečnost
- Alzheimerova choroba
- Duševní nemoc
- Těžká jaterní dysfunkce
- Těžká renální dysfunkce
- Zakázat fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Baduanjinská qigongová skupina
Cvičení qigongu Baduanjin pod vedením zdravotnického personálu, psychologické poradenství zároveň.
|
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pouze psychologické poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stadium úzkosti a deprese ((nemocniční škála úzkosti a deprese)
Časové okno: jeden rok
|
používat psychologické dotazníky (nemocniční škála úzkosti a deprese atd.) k hodnocení stádia úzkosti a/nebo deprese
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet akutních exacerbací
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
|
funkce plic (test funkce plic (20 minut po inhalaci 400 ug albuterolu), bude detekován objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: jeden rok
|
použijte plicní funkční test (20 minut po inhalaci 400 ug albuterolu), bude detekován usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ting Yang, Capital Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMU900314
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Baduanjin qigong
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...DokončenoBederní disk Herniace | Ústřel | Chronická bolest dolní části zad | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Degenerace bederních disků | Chronický ischias | Přetrvávající pooperační bolestŠvédsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...UkončenoObezitaSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeZásah | Ovládání čekací listiny
-
Guangxi College for Preschool EducationDokončeno