催产素联合扫膜与地诺前列酮子宫托在足月未产妇引产中的比较
2020年2月29日 更新者：Kyo Hoon Park, MD、Seoul National University Hospital
比较并发催产素联合扫膜与地诺前列酮子宫托在宫颈不良足月未产妇引产中的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 未生育妇女
- 胎龄 >=37.0 周
- 主教得分 <=6
- 完整的羊膜
- 没有劳动力
- 有顶点先露的活胎儿
- 以前没有子宫手术
排除标准：
- 多胎妊娠
- 前置胎盘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：催产素和膜清扫
分配到“同时使用催产素和扫膜”的女性通过将检查手指尽可能高地插入宫颈内口来扫除子宫颈，然后在第二天输注催产素
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有源比较器：催产素和地诺前列酮
对于分配到“同时使用催产素和地诺前列酮阴道插入物”的女性：将 10 毫克地诺前列酮阴道插入物放置在后穹窿以促进宫颈成熟，然后在第二天输注催产素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时内阴道分娩
大体时间：从开始干预（即同时使用地诺前列酮或仅使用地诺前列酮进行膜清扫）到阴道分娩，评估长达 24 小时
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24 小时内阴道分娩定义为在诱导的第一天开始干预（即同时使用地诺前列酮或仅使用地诺前列酮进行膜清扫）24 小时后阴道分娩。
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从开始干预（即同时使用地诺前列酮或仅使用地诺前列酮进行膜清扫）到阴道分娩，评估长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引产成功
大体时间：从开始干预（即同时使用地诺前列酮或仅使用地诺前列酮进行膜清扫）到分娩活跃期（定义为宫颈扩张 >=4cm），评估长达 24 小时
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达到宫颈扩张 >=4cm 对应的分娩活跃期
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从开始干预（即同时使用地诺前列酮或仅使用地诺前列酮进行膜清扫）到分娩活跃期（定义为宫颈扩张 >=4cm），评估长达 24 小时
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剖宫产率
大体时间：引产结束（评估长达 120 小时）
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从开始干预（即同时使用地诺前列酮或仅使用地诺前列酮进行膜清扫）到剖宫产时间，评估长达 120 小时
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引产结束（评估长达 120 小时）
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从催产素开始到分娩的间隔
大体时间：从开始输注催产素到分娩，评估长达 120 小时
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从开始输注催产素到分娩，评估长达 120 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyo Hoon Park, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月29日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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