Samanaikainen oksitosiini ja kalvon pyyhkäisy vs. dinoprostoni pessaari synnytyksen induktiossa nulliparoissa
lauantai 29. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kyo Hoon Park, MD, Seoul National University Hospital
Verrata samanaikaista oksitosiinia kalvon pyyhkäisyn kanssa dinoprostonipessaariin synnytyksen induktiossa nollaparasilla, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- Nulliferous naiset
- raskausikä >=37,0 viikkoa
- Piispan tulos <=6
- ehjä lapsivesikalvo
- työvoiman puute
- elävä sikiö huippuesittelyllä
- ei aikaisempaa kohdun kirurgista toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Placenta previa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oksitosiini ja kalvon lakaisu
"Samanaikainen oksitosiini ja kalvolakaisu" -tehtäviin määrättyjen naisten kohdunkaula lakaistiin työntämällä tutkiva sormi mahdollisimman korkealle kohdunkaulan sisäisen aukon ohi, minkä jälkeen oksitosiini-infuusio seuraavana päivänä
|
|
|
Active Comparator: Oksitosiini & Dinoprostone
Naiset, jotka saivat "Samanaikaisen oksitosiinin ja dinoprostonin emätinsisäkkeen": 10 mg:n dinoprostonia sisältävä emätinsisä asetettiin takaraivoon kohdunkaulan kypsymistä varten, minkä jälkeen oksitosiini-infuusio seuraavana päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen toimitus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Intervention aloittamisesta (eli samanaikainen kalvon lakaisu dinoprostonilla tai vain dinoprostonilla) emättimen synnytykseen, arvioituna 24 tuntia
|
Emättimen synnytys 24 tunnin sisällä määritellään synnytykseksi emättimen kautta 24 tunnin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (eli samanaikainen kalvon lakaisu dinoprostonilla tai vain dinoprostonilla) ensimmäisenä induktiopäivänä.
|
Intervention aloittamisesta (eli samanaikainen kalvon lakaisu dinoprostonilla tai vain dinoprostonilla) emättimen synnytykseen, arvioituna 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut synnytyksen perehtyminen
Aikaikkuna: Intervention aloittamisesta (eli samanaikainen kalvon pyyhkäisy dinoprostonilla tai vain dinoprostonilla) synnytyksen aktiiviseen vaiheeseen (määritelty kohdunkaulan laajenemisena >=4 cm), arvioituna 24 tuntiin asti
|
synnytyksen aktiivisen vaiheen saavuttamiseksi, joka vastaa >=4 cm:n kohdunkaulan laajentumista
|
Intervention aloittamisesta (eli samanaikainen kalvon pyyhkäisy dinoprostonilla tai vain dinoprostonilla) synnytyksen aktiiviseen vaiheeseen (määritelty kohdunkaulan laajenemisena >=4 cm), arvioituna 24 tuntiin asti
|
|
Keisarileikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen induktion loppu (arvioitu 120 tuntiin asti)
|
Intervention aloitushetkestä (eli samanaikainen kalvon lakaisu dinoprostonilla tai vain dinoprostonilla) keisarileikkaussynnytykseen, arvioituna enintään 120 tuntia
|
Synnytyksen induktion loppu (arvioitu 120 tuntiin asti)
|
|
Aika oksitosiinin aloittamisesta synnytykseen
Aikaikkuna: Oksitosiini-infuusion aloittamisesta synnytyshetkeen, arvioituna enintään 120 tuntia
|
Oksitosiini-infuusion aloittamisesta synnytyshetkeen, arvioituna enintään 120 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWP_PG_N2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .