Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidigt oxytocin med membransvepning kontra dinoprostonpessar vid förlossningsinduktion av nulliparas vid termin

29 februari 2020 uppdaterad av: Kyo Hoon Park, MD, Seoul National University Hospital
Att jämföra samtidig oxytocin med membransvepning kontra dinoprostonpessar vid förlossningsinduktion för nulliparas vid termin med en ogynnsam livmoderhals

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singel graviditet
  • Nulliparous kvinnor
  • graviditetsålder >=37,0 veckor
  • Biskop poäng <=6
  • intakt fosterhinna
  • frånvaro av arbetskraft
  • levande foster med vertexpresentation
  • inget tidigare livmoderkirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Placenta previa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin & Membransvepning
Kvinnor som tilldelats "Samtidigt oxytocin med membransvepning" fick sin livmoderhals sopad genom att föra in undersökningsfingret så högt som möjligt förbi det inre cervikala os, följt av oxytocininfusion nästa dag
Läkemedel: Oxytocin
Procedur: Membransvepning
Aktiv komparator: Oxytocin och dinoproston
För kvinnor som tilldelats "Samtidigt oxytocin med dinoprostone vaginalt inlägg": 10 mg dinoprostone vaginalt inlägg placerades i den bakre fornixen för cervikal mognad, följt av oxytocininfusion nästa dag
Läkemedel: Oxytocin
Läkemedel: Dinoproston

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginal leverans inom 24 timmar
Tidsram: Från tidpunkten för initiering av intervention (dvs. samtidig membransvepning med dinoproston eller endast dinoproston) till tidpunkten för vaginal förlossning, bedömd upp till 24 timmar
Vaginal förlossning inom 24 timmar definieras som vaginal förlossning efter 24 timmar efter påbörjad intervention (d.v.s. samtidig membransvepning med dinoproston eller endast dinoproston) den första dagen av induktionen.
Från tidpunkten för initiering av intervention (dvs. samtidig membransvepning med dinoproston eller endast dinoproston) till tidpunkten för vaginal förlossning, bedömd upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik förlossningsinduktion
Tidsram: Från tidpunkten för initiering av ingreppet (dvs. samtidigt svepande membran med dinoproston eller endast dinoproston) till tidpunkten för den aktiva fasen av förlossningen (definierad som en cervikal dilatation på >=4 cm), bedömd upp till 24 timmar
för att uppnå den aktiva fasen av förlossningen motsvarande en cervikal dilatation på >=4cm
Från tidpunkten för initiering av ingreppet (dvs. samtidigt svepande membran med dinoproston eller endast dinoproston) till tidpunkten för den aktiva fasen av förlossningen (definierad som en cervikal dilatation på >=4 cm), bedömd upp till 24 timmar
Förekomst av kejsarsnitt
Tidsram: Slut på förlossningsinduktion (bedömd upp till 120 timmar)
Från tidpunkten för initiering av intervention (dvs. samtidig membransvepning med dinoproston eller endast dinoproston) till tidpunkten för kejsarsnitt förlossning, bedömd upp till 120 timmar
Slut på förlossningsinduktion (bedömd upp till 120 timmar)
Intervallet från start av oxytocin till leverans
Tidsram: Från tidpunkten för initiering av oxytocininfusion till tidpunkten för förlossningen, bedömd upp till 120 timmar
Från tidpunkten för initiering av oxytocininfusion till tidpunkten för förlossningen, bedömd upp till 120 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWP_PG_N2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera