Ocitocina concomitante com varredura de membrana versus pessário de dinoprostona na indução do parto de nulíparas a termo
29 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kyo Hoon Park, MD, Seoul National University Hospital
Comparar ocitocina concomitante com varredura de membrana versus pessário de dinoprostona na indução do trabalho de parto para nulíparas a termo com colo do útero desfavorável
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- mulheres nulíparas
- idade gestacional >=37,0 semanas
- Pontuação do Bispo <=6
- membrana amniótica intacta
- ausência de trabalho
- feto vivo com apresentação de vértice
- nenhum procedimento cirúrgico uterino prévio
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- Placenta prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Varredura de membrana e ocitocina
As mulheres designadas para "ocitocina concomitante com varredura de membrana" tiveram seu colo do útero inserido inserindo o dedo examinador o mais alto possível após o orifício cervical interno, seguido de infusão de ocitocina no dia seguinte
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Comparador Ativo: Ocitocina e Dinoprostona
Para mulheres designadas para "Ocitocina concomitante com inserção vaginal de dinoprostona": A inserção vaginal de dinoprostona de 10 mg foi colocada no fórnice posterior para amadurecimento cervical, seguida de infusão de ocitocina no dia seguinte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parto vaginal em 24 horas
Prazo: Desde o início da intervenção (ou seja, varredura de membrana concomitante com dinoprostona ou apenas dinoprostona) até o momento do parto vaginal, avaliado até 24 horas
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Parto vaginal dentro de 24 horas é definido como parto vaginal após 24 horas do início da intervenção (ou seja, varredura de membrana concomitante com dinoprostona ou apenas dinoprostona) no primeiro dia de indução.
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Desde o início da intervenção (ou seja, varredura de membrana concomitante com dinoprostona ou apenas dinoprostona) até o momento do parto vaginal, avaliado até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução do parto bem-sucedida
Prazo: Desde o início da intervenção (ou seja, varredura de membrana concomitante com dinoprostona ou apenas dinoprostona) até o momento da fase ativa do trabalho de parto (definida como uma dilatação cervical >=4 cm), avaliada em até 24 horas
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para atingir a fase ativa do trabalho de parto correspondente a uma dilatação cervical de >=4 cm
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Desde o início da intervenção (ou seja, varredura de membrana concomitante com dinoprostona ou apenas dinoprostona) até o momento da fase ativa do trabalho de parto (definida como uma dilatação cervical >=4 cm), avaliada em até 24 horas
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Incidência de cesariana
Prazo: Fim da indução do parto (avaliado até 120 horas)
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Desde o início da intervenção (ou seja, varredura de membrana concomitante com dinoprostona ou apenas dinoprostona) até o momento da cesariana, avaliado até 120 horas
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Fim da indução do parto (avaliado até 120 horas)
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O intervalo desde o início da ocitocina até o parto
Prazo: Desde o início da infusão de ocitocina até o momento do parto, avaliado até 120 horas
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Desde o início da infusão de ocitocina até o momento do parto, avaliado até 120 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWP_PG_N2
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