Oxitocina concurrente con barrido de membrana versus pesario de dinoprostona en la inducción del parto de nulíparas a término
29 de febrero de 2020 actualizado por: Kyo Hoon Park, MD, Seoul National University Hospital
Comparar la oxitocina concurrente con el barrido de membrana versus el pesario de dinoprostona en la inducción del parto para nulíparas a término con un cuello uterino desfavorable
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- Mujeres nulíparas
- edad gestacional >=37,0 semanas
- Puntaje de alfil <=6
- membrana amniótica intacta
- ausencia de mano de obra
- feto vivo con presentación de vértice
- sin procedimiento quirúrgico uterino previo
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- placenta previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Barrido de membrana y oxitocina
A las mujeres asignadas a "oxitocina concurrente con barrido de membrana" se les barrió el cuello uterino insertando el dedo examinador lo más alto posible más allá del orificio cervical interno, seguido de una infusión de oxitocina al día siguiente.
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Comparador activo: Oxitocina y dinoprostona
Para las mujeres asignadas a "oxitocina concurrente con inserto vaginal de dinoprostona": el inserto vaginal de dinoprostona de 10 mg se colocó en el fórnix posterior para la maduración cervical, seguido de una infusión de oxitocina al día siguiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parto vaginal dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: Desde el momento de iniciar la intervención (es decir, barrido de membrana con dinoprostona o solo dinoprostona) hasta el momento del parto vaginal, evaluado hasta 24 horas
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El parto vaginal dentro de las 24 horas se define como el parto vaginal después de las 24 horas del inicio de la intervención (es decir, barrido de membrana con dinoprostona o solo dinoprostona) en el primer día de la inducción.
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Desde el momento de iniciar la intervención (es decir, barrido de membrana con dinoprostona o solo dinoprostona) hasta el momento del parto vaginal, evaluado hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inducción exitosa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Desde el momento de iniciar la intervención (es decir, barrido de membrana concurrente con dinoprostona o solo dinoprostona) hasta el momento de la fase activa del trabajo de parto (definida como una dilatación cervical de >=4 cm), evaluada hasta 24 horas
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para alcanzar la fase activa del trabajo de parto correspondiente a una dilatación cervical de >=4cm
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Desde el momento de iniciar la intervención (es decir, barrido de membrana concurrente con dinoprostona o solo dinoprostona) hasta el momento de la fase activa del trabajo de parto (definida como una dilatación cervical de >=4 cm), evaluada hasta 24 horas
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Incidencia de parto por cesárea
Periodo de tiempo: Fin de la inducción del parto (evaluado hasta 120 horas)
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Desde el momento de iniciar la intervención (es decir, barrido de membrana con dinoprostona o solo dinoprostona) hasta el momento de la cesárea, evaluado hasta 120 horas
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Fin de la inducción del parto (evaluado hasta 120 horas)
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El intervalo desde el inicio de la oxitocina hasta el parto
Periodo de tiempo: Desde el momento de iniciar la infusión de oxitocina hasta el momento del parto, evaluado hasta 120 horas
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Desde el momento de iniciar la infusión de oxitocina hasta el momento del parto, evaluado hasta 120 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWP_PG_N2
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