임기에 Nulliparas의 노동 유도에서 막 청소 대 Dinoprostone Pessary와 동시 옥시토신
2020년 2월 29일 업데이트: Kyo Hoon Park, MD, Seoul National University Hospital
바람직하지 않은 자궁경부가 있는 만삭 무산소에 대한 분만 유도에서 막 청소와 동시 옥시토신 대 디노프로스톤 페서리를 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 무산부 여성
- 재태 연령 >= 37.0주
- 비숍 점수 <=6
- 온전한 양막
- 노동의 부재
- 정점 표시가 있는 살아있는 태아
- 이전 자궁 수술 절차 없음
제외 기준:
- 다태임신
- 전치 태반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신 및 멤브레인 청소
"동시 옥시토신과 막 청소"에 배정된 여성은 검사하는 손가락을 내부 자궁경부 너머로 최대한 높게 삽입하여 자궁경부를 쓸어낸 후 다음날 옥시토신 주입을 받았습니다.
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활성 비교기: 옥시토신 및 디노프로스톤
"디노프로스톤 질 삽입물과 옥시토신 동시 투여"에 배정된 여성의 경우: 10mg 디노프로스톤 질 삽입물을 자궁경부 성숙을 위해 후방 포닉스에 배치하고 다음날 옥시토신 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내 질 분만
기간: 중재 시작 시점부터(즉, 디노프로스톤 또는 디노프로스톤만으로 동시 막 청소) 질 분만 시점까지 최대 24시간 평가
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24시간 이내의 질 분만은 유도 첫날에 중재(즉, 디노프로스톤 또는 디노프로스톤만으로 막 소제 동시 시행)를 시작한 지 24시간 후 질 분만으로 정의됩니다.
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중재 시작 시점부터(즉, 디노프로스톤 또는 디노프로스톤만으로 동시 막 청소) 질 분만 시점까지 최대 24시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 노동 유도
기간: 중재 시작 시점부터(즉, 디노프로스톤 또는 디노프로스톤만으로 동시 막 청소) 진통의 활성 단계(>=4cm의 자궁경부 확장으로 정의됨)까지, 최대 24시간 동안 평가됨
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>=4cm의 자궁경부 확장에 해당하는 활성 진통 단계를 달성하기 위해
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중재 시작 시점부터(즉, 디노프로스톤 또는 디노프로스톤만으로 동시 막 청소) 진통의 활성 단계(>=4cm의 자궁경부 확장으로 정의됨)까지, 최대 24시간 동안 평가됨
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제왕절개 발생률
기간: 분만 유도 종료(120시간까지 평가)
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중재 시작 시점부터(즉, 디노프로스톤 또는 디노프로스톤만으로 동시 막 제거) 제왕절개 시점까지, 최대 120시간 평가
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분만 유도 종료(120시간까지 평가)
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옥시토신 시작부터 전달까지의 간격
기간: 옥시토신 주입 시작부터 출산까지, 최대 120시간 평가
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옥시토신 주입 시작부터 출산까지, 최대 120시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SWP_PG_N2
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