Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig oxytocin med membranfejning versus dinoprostonpessar i fødselsinduktion af nulliparas ved termin

29. februar 2020 opdateret af: Kyo Hoon Park, MD, Seoul National University Hospital
At sammenligne samtidig oxytocin med membranfejning versus dinoprostonpessar i fødselsinduktion for nulliparas ved termin med en ugunstig livmoderhals

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • Nulliparous kvinder
  • gestationsalder >=37,0 uger
  • Biskopscore <=6
  • intakt fosterhinde
  • fravær af arbejdskraft
  • levende foster med vertexpræsentation
  • ingen tidligere livmoderkirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Placenta previa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin & membranfejning
Kvinder tildelt "Samtidig oxytocin med membranfejning" fik fejet deres livmoderhals ved at indsætte undersøgelsesfingeren så højt som muligt forbi den indre cervikale os, efterfulgt af oxytocininfusion næste dag
Medicin: Oxytocin
Procedure: Membranfejning
Aktiv komparator: Oxytocin og dinoproston
For kvinder tildelt "Samtidig oxytocin med dinoprostone vaginal indsats": 10 mg dinoprostone vaginal indsats blev placeret i den posteriore fornix til cervikal modning, efterfulgt af oxytocin infusion næste dag
Medicin: Oxytocin
Medicin: Dinoproston

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal levering inden for 24 timer
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af intervention (dvs. samtidig membranfejning med dinoproston eller kun dinoproston) indtil tidspunktet for vaginal fødsel, vurderet op til 24 timer
Vaginal fødsel inden for 24 timer er defineret som vaginal fødsel efter 24 timer efter påbegyndelse af intervention (dvs. samtidig membranfejning med dinoproston eller kun dinoproston) på den første dag af induktion.
Fra tidspunktet for påbegyndelse af intervention (dvs. samtidig membranfejning med dinoproston eller kun dinoproston) indtil tidspunktet for vaginal fødsel, vurderet op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket arbejdsinduktion
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af intervention (dvs. samtidig membranfejning med dinoproston eller kun dinoproston) indtil tidspunktet for den aktive fase af fødslen (defineret som en cervikal dilatation på >=4 cm), vurderet op til 24 timer
at opnå den aktive fase af fødslen svarende til en cervikal dilatation på >=4cm
Fra tidspunktet for påbegyndelse af intervention (dvs. samtidig membranfejning med dinoproston eller kun dinoproston) indtil tidspunktet for den aktive fase af fødslen (defineret som en cervikal dilatation på >=4 cm), vurderet op til 24 timer
Forekomst af kejsersnit
Tidsramme: Slut på arbejdsinduktion (vurderet op til 120 timer)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af intervention (dvs. samtidig membranfejning med dinoproston eller kun dinoproston) indtil tidspunktet for kejsersnit, vurderet op til 120 timer
Slut på arbejdsinduktion (vurderet op til 120 timer)
Intervallet fra start af oxytocin til levering
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af oxytocin-infusion til tidspunktet for levering, vurderet op til 120 timer
Fra tidspunktet for påbegyndelse af oxytocin-infusion til tidspunktet for levering, vurderet op til 120 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWP_PG_N2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket induktion af arbejdskraft

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner