剖宫产椎管内阿片类药物给药后的术后呼吸监测
2017年5月3日 更新者：Brendan Carvalho、Stanford University
分娩和分娩时出现呼吸抑制；当给予椎管内阿片类药物时明显。病理生理性呼吸抑制 - 对高碳酸血症或缺氧无反应 - 在临床上难以测量。美国麻醉师协会指南建议在剖宫产 (CD) 后 24 小时进行适当的呼吸监测。
使用二氧化碳分析仪将使我们能够评估接受椎管内阿片类药物的人群的逐次呼吸——可能有呼吸抑制的风险。
我们的目的是评估我们在 CD 的阿片类药物椎管内给药后在队列中捕获产妇产后呼吸参数的能力。
研究概览
详细说明
研究人员希望测试二氧化碳图检测剖宫产后妇女呼吸暂停和呼吸抑制的功效。
目前，并未执行研究人员建议的常规强化监测，许多呼吸暂停可能未被发现。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
接受椎管内麻醉剖宫产的妇女。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 级或 II 级
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 胎龄大于 37 整周
- 单胎妊娠。
排除标准：
- 椎管内镇痛的禁忌证（出血素质、神经病变、严重脊柱侧弯、既往脊柱手术史、局部麻醉剂过敏）
- 对术后药物过敏（阿片类药物、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚）
- 长期使用阿片类药物
- 过去 12 小时内服用阿片类药物
- 无法充分理解同意书
- 鼻塞或鼻畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二氧化碳监测
大体时间：24小时
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Capnostream 是一款便携式 CO2 监测仪，带有脉搏血氧仪模块，用于测量和记录 SpO2 和心率，并提供呼吸率和 EtCO2 测量的波形模式。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brendan Carvalho, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carvalho B. Respiratory depression after neuraxial opioids in the obstetric setting. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):956-61. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b443.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月15日
研究完成 (实际的)
2016年4月15日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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