Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne monitorowanie oddechu po podaniu opioidów neuroosiowych w przypadku cesarskiego cięcia

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Brendan Carvalho, Stanford University

Depresja oddechowa występuje podczas porodu; zauważalnie po podaniu neuroosiowych opioidów. Patofizjologiczna depresja oddechowa – brak odpowiedzi na hiperkapnię lub niedotlenienie – jest trudna do klinicznego zmierzenia. Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego zalecają odpowiednie monitorowanie oddechu przez 24 godziny po cięciu cesarskim (CD).

Wykorzystanie kapnografu pozwoli nam ocenić oddech po oddechu w populacji otrzymującej neuroosiowe opioidy – potencjalnie zagrożonej depresją oddechową.

Naszym celem jest ocena naszej zdolności do wychwytywania parametrów oddechowych matki po porodzie w kohorcie po podaniu neuroosiowym opioidów z powodu CD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcą sprawdzić skuteczność kapnografu w wykrywaniu bezdechów i depresji oddechowej u kobiet po cięciu cesarskim. Obecnie rutynowe intensywne monitorowanie, takie jak proponowane przez badaczy, nie jest wykonywane, a wiele bezdechów może pozostać niewykrytych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu ze znieczuleniem nerwowo-osiowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny klasy I lub II
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Wiek ciążowy dłuższy niż 37 ukończonych tygodni
  • Ciąża pojedyncza.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do analgezji nerwowo-osiowej (skaza krwotoczna, neuropatia, ciężka skolioza, przebyta operacja kręgosłupa, alergia na środki miejscowo znieczulające)
  • Alergie na leki pooperacyjne (opioidy, NLPZ, paracetamol)
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Podawanie opioidów w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Niemożność odpowiedniego zrozumienia formularza zgody
  • Zatkany nos lub deformacja nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie CO2
Ramy czasowe: 24 godz
Capnostream to przenośny monitor CO2 z modułem pulsoksymetrycznym do pomiaru i rejestracji SpO2 i częstości akcji serca oraz zapewnia wzorce krzywych dla pomiaru częstości oddechów i EtCO2.
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brendan Carvalho, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Capnostream

Subskrybuj