- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02417038
Pooperacyjne monitorowanie oddechu po podaniu opioidów neuroosiowych w przypadku cesarskiego cięcia
Depresja oddechowa występuje podczas porodu; zauważalnie po podaniu neuroosiowych opioidów. Patofizjologiczna depresja oddechowa – brak odpowiedzi na hiperkapnię lub niedotlenienie – jest trudna do klinicznego zmierzenia. Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego zalecają odpowiednie monitorowanie oddechu przez 24 godziny po cięciu cesarskim (CD).
Wykorzystanie kapnografu pozwoli nam ocenić oddech po oddechu w populacji otrzymującej neuroosiowe opioidy – potencjalnie zagrożonej depresją oddechową.
Naszym celem jest ocena naszej zdolności do wychwytywania parametrów oddechowych matki po porodzie w kohorcie po podaniu neuroosiowym opioidów z powodu CD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny klasy I lub II
- Wiek od 18 do 45 lat
- Wiek ciążowy dłuższy niż 37 ukończonych tygodni
- Ciąża pojedyncza.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do analgezji nerwowo-osiowej (skaza krwotoczna, neuropatia, ciężka skolioza, przebyta operacja kręgosłupa, alergia na środki miejscowo znieczulające)
- Alergie na leki pooperacyjne (opioidy, NLPZ, paracetamol)
- Przewlekłe stosowanie opioidów
- Podawanie opioidów w ciągu ostatnich 12 godzin
- Niemożność odpowiedniego zrozumienia formularza zgody
- Zatkany nos lub deformacja nosa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie CO2
Ramy czasowe: 24 godz
|
Capnostream to przenośny monitor CO2 z modułem pulsoksymetrycznym do pomiaru i rejestracji SpO2 i częstości akcji serca oraz zapewnia wzorce krzywych dla pomiaru częstości oddechów i EtCO2.
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brendan Carvalho, MD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carvalho B. Respiratory depression after neuraxial opioids in the obstetric setting. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):956-61. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b443.
- Silva GE, Vana KD, Goodwin JL, Sherrill DL, Quan SF. Identification of patients with sleep disordered breathing: comparing the four-variable screening tool, STOP, STOP-Bang, and Epworth Sleepiness Scales. J Clin Sleep Med. 2011 Oct 15;7(5):467-72. doi: 10.5664/JCSM.1308.
- Clerici C. [Modifications of respiratory function during pregnancy]. Rev Pneumol Clin. 1999 Oct;55(5):307-11. French.
- Kolarzyk E, Szot WM, Lyszczarz J. Lung function and breathing regulation parameters during pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2005 Jun;272(1):53-8. doi: 10.1007/s00404-004-0691-1. Epub 2004 Dec 23.
- Trakada G, Tsapanos V, Spiropoulos K. Normal pregnancy and oxygenation during sleep. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Aug 15;109(2):128-32. doi: 10.1016/s0301-2115(03)00100-3.
- Sultan P, Gutierrez MC, Carvalho B. Neuraxial morphine and respiratory depression: finding the right balance. Drugs. 2011 Oct 1;71(14):1807-19. doi: 10.2165/11596250-000000000-00000.
- Grindheim G, Toska K, Estensen ME, Rosseland LA. Changes in pulmonary function during pregnancy: a longitudinal cohort study. BJOG. 2012 Jan;119(1):94-101. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03158.x. Epub 2011 Oct 18.
- Kato R, Shimamoto H, Terui K, Yokota K, Miyao H. Delayed respiratory depression associated with 0.15 mg intrathecal morphine for cesarean section: a review of 1915 cases. J Anesth. 2008;22(2):112-6. doi: 10.1007/s00540-007-0593-z. Epub 2008 May 25.
- Pan PH, James CF. Anesthetic-postoperative morphine regimens for cesarean section and postoperative oxygen saturation monitored by a telemetric pulse oximetry network for 24 continuous hours. J Clin Anesth. 1994 Mar-Apr;6(2):124-8. doi: 10.1016/0952-8180(94)90009-4.
- Wilson DL, Walker SP, Fung AM, O'Donoghue F, Barnes M, Howard M. Can we predict sleep-disordered breathing in pregnancy? The clinical utility of symptoms. J Sleep Res. 2013 Dec;22(6):670-8. doi: 10.1111/jsr.12063. Epub 2013 Jun 10.
- Weiniger CF, Akdagli S, Turvall E, Deutsch L, Carvalho B. Prospective Observational Investigation of Capnography and Pulse Oximetry Monitoring After Cesarean Delivery With Intrathecal Morphine. Anesth Analg. 2019 Mar;128(3):513-522. doi: 10.1213/ANE.0000000000003503.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Capnostream
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończony
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyNiewydolność oddechowaIzrael
-
Cukurova UniversityZakończonyPowikłania pooperacyjne | MonitorowanieIndyk
-
OridionHerzog HospitalZakończony
-
UMC UtrechtCASA, LeidenZakończonyHipowentylacja pęcherzyków płucnych prowadząca do hipoksemiiHolandia
-
Allenmore HospitalZakończonyOpieka pooperacyjnaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.ZakończonyWielochorobowośćStany Zjednoczone