Послеоперационный респираторный мониторинг после нейроаксиального введения опиоидов при кесаревом сечении
3 мая 2017 г. обновлено: Brendan Carvalho, Stanford University
Угнетение дыхания возникает во время родов и родоразрешения; заметно, когда вводятся нейроаксиальные опиоиды. Патофизиологическое угнетение дыхания - неспособность реагировать на гиперкапнию или гипоксию - сложно измерить клинически. Руководства Американского общества анестезиологов рекомендуют подходящий респираторный мониторинг в течение 24 часов после кесарева сечения (CD).
Использование капнографа позволит нам оценить дыхание за вдохом у населения, получающего нейроаксиальные опиоиды, что потенциально подвержено риску угнетения дыхания.
Наша цель - оценить нашу способность фиксировать параметры дыхания матери после родов в когорте после нейроаксиального введения опиоидов при БК.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи хотят проверить эффективность капнографа в обнаружении апноэ и угнетения дыхания у женщин после кесарева сечения.
В настоящее время рутинный интенсивный мониторинг, который предлагают исследователи, не проводится, и многие случаи апноэ могут остаться незамеченными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщинам, перенесшим кесарево сечение с нейроаксиальной анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Класс физического состояния Американского общества анестезиологов I или II
- Возраст от 18 до 45 лет
- Гестационный возраст более 37 полных недель
- Одноплодная беременность.
Критерий исключения:
- Противопоказания к нейроаксиальной анальгезии (кровоточащий диатез, невропатия, тяжелый сколиоз, предшествующие операции на позвоночнике, аллергия на местные анестетики)
- Аллергия на послеоперационные лекарства (опиоиды, НПВП, ацетаминофен)
- Хроническое употребление опиоидов
- Прием опиоидов в предыдущие 12 часов
- Неспособность адекватно понять форму согласия
- Заложенный нос или деформация носа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг CO2
Временное ограничение: 24 часа
|
Capnostream представляет собой портативный монитор CO2 с модулем пульсоксиметрии для измерения и записи SpO2 и частоты сердечных сокращений, а также предоставляет кривые для измерения частоты дыхания и EtCO2.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brendan Carvalho, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carvalho B. Respiratory depression after neuraxial opioids in the obstetric setting. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):956-61. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b443.
- Silva GE, Vana KD, Goodwin JL, Sherrill DL, Quan SF. Identification of patients with sleep disordered breathing: comparing the four-variable screening tool, STOP, STOP-Bang, and Epworth Sleepiness Scales. J Clin Sleep Med. 2011 Oct 15;7(5):467-72. doi: 10.5664/JCSM.1308.
- Clerici C. [Modifications of respiratory function during pregnancy]. Rev Pneumol Clin. 1999 Oct;55(5):307-11. French.
- Kolarzyk E, Szot WM, Lyszczarz J. Lung function and breathing regulation parameters during pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2005 Jun;272(1):53-8. doi: 10.1007/s00404-004-0691-1. Epub 2004 Dec 23.
- Trakada G, Tsapanos V, Spiropoulos K. Normal pregnancy and oxygenation during sleep. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Aug 15;109(2):128-32. doi: 10.1016/s0301-2115(03)00100-3.
- Sultan P, Gutierrez MC, Carvalho B. Neuraxial morphine and respiratory depression: finding the right balance. Drugs. 2011 Oct 1;71(14):1807-19. doi: 10.2165/11596250-000000000-00000.
- Grindheim G, Toska K, Estensen ME, Rosseland LA. Changes in pulmonary function during pregnancy: a longitudinal cohort study. BJOG. 2012 Jan;119(1):94-101. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03158.x. Epub 2011 Oct 18.
- Kato R, Shimamoto H, Terui K, Yokota K, Miyao H. Delayed respiratory depression associated with 0.15 mg intrathecal morphine for cesarean section: a review of 1915 cases. J Anesth. 2008;22(2):112-6. doi: 10.1007/s00540-007-0593-z. Epub 2008 May 25.
- Pan PH, James CF. Anesthetic-postoperative morphine regimens for cesarean section and postoperative oxygen saturation monitored by a telemetric pulse oximetry network for 24 continuous hours. J Clin Anesth. 1994 Mar-Apr;6(2):124-8. doi: 10.1016/0952-8180(94)90009-4.
- Wilson DL, Walker SP, Fung AM, O'Donoghue F, Barnes M, Howard M. Can we predict sleep-disordered breathing in pregnancy? The clinical utility of symptoms. J Sleep Res. 2013 Dec;22(6):670-8. doi: 10.1111/jsr.12063. Epub 2013 Jun 10.
- Weiniger CF, Akdagli S, Turvall E, Deutsch L, Carvalho B. Prospective Observational Investigation of Capnography and Pulse Oximetry Monitoring After Cesarean Delivery With Intrathecal Morphine. Anesth Analg. 2019 Mar;128(3):513-522. doi: 10.1213/ANE.0000000000003503.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Капнострим
-
Medtronic - MITGПрекращеноРеспираторные осложненияГермания
-
Shaare Zedek Medical CenterЗавершенныйДыхательная недостаточностьИзраиль
-
UMC UtrechtCASA, LeidenЗавершенныйАльвеолярная гиповентиляция, приводящая к гипоксемииНидерланды
-
Allenmore HospitalЗавершенныйПослеоперационный уходСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.ЗавершенныйМультиморбидностьСоединенные Штаты