Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ respirasjonsovervåking etter nevraksial opioidadministrasjon for keisersnitt

3. mai 2017 oppdatert av: Brendan Carvalho, Stanford University

Respirasjonsdepresjon oppstår under fødsel og fødsel; merkbart når nevraksiale opioider gis.Patofysiologisk respirasjonsdepresjon – manglende respons på hyperkapni eller hypoksi – er utfordrende å måle klinisk. Retningslinjer for anestesiolog fra American Society of Anesthesiologist anbefaler passende respirasjonsovervåking i 24 timer etter keisersnitt (CD).

Bruk av kapnograf vil gjøre oss i stand til å vurdere pust-for-pust respirasjon i en populasjon som mottar nevraksiale opioider - potensielt utsatt for respirasjonsdepresjon.

Vårt mål er å vurdere vår evne til å fange maternelle postpartum respiratoriske parametere i en kohort etter opioidnevraksial administrering for CD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å teste effekten av kapnograf ved påvisning av apné og respirasjonsdepresjon hos kvinner etter keisersnitt. Foreløpig utføres ikke rutinemessig intensiv overvåking slik etterforskerne foreslår, og mange apnéer kan forbli uoppdaget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår keisersnitt med nevraksial anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse I eller II
  • Alder mellom 18 og 45
  • Svangerskapsalder større enn 37 fullførte uker
  • Singleton graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for nevraksial analgesi (blødningsdiatese, nevropati, alvorlig skoliose, tidligere ryggradsoperasjoner, lokalbedøvelsesallergi)
  • Allergi mot postoperativ medisin (opioider, NSAIDs, acetaminophen)
  • Kronisk opioidbruk
  • Opioidadministrasjon de siste 12 timene
  • Manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet tilstrekkelig
  • Tilstoppet nese eller deformitet i nesen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CO2-overvåking
Tidsramme: 24 timer
Capnostream er en bærbar CO2-monitor med en pulsoksymetrimodul for å måle og registrere SpO2 og hjertefrekvens og gir bølgeformmønstre for åndedrettsfrekvens og EtCO2-måling.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brendan Carvalho, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30189

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonsdepresjon

Kliniske studier på Capnostream

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere