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Monitoraggio respiratorio postoperatorio dopo la somministrazione di oppioidi neuroassiali per parto cesareo

3 maggio 2017 aggiornato da: Brendan Carvalho, Stanford University

La depressione respiratoria si verifica durante il travaglio e il parto; notevolmente quando vengono somministrati oppioidi neuroassiali. La depressione respiratoria fisiopatologica - mancata risposta all'ipercapnia o all'ipossia - è difficile da misurare clinicamente. Le linee guida dell'American Society of Anesthesiologist raccomandano un adeguato monitoraggio respiratorio per 24 ore dopo il parto cesareo (MC).

L'uso del capnografo ci consentirà di valutare la respirazione respiro dopo respiro in una popolazione che riceve oppioidi neuroassiali, potenzialmente a rischio di depressione respiratoria.

Il nostro obiettivo è valutare la nostra capacità di catturare i parametri respiratori postpartum materni in una coorte dopo la somministrazione neuroassiale di oppioidi per CD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori desiderano testare l'efficacia del capnografo nel rilevamento di apnea e depressione respiratoria nelle donne dopo il parto cesareo. Attualmente, il monitoraggio intensivo di routine come proposto dagli investigatori non viene eseguito e molte apnee potrebbero non essere rilevate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sottoposte a parto cesareo con anestesia neuroassiale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico di classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Età gestazionale superiore a 37 settimane completate
  • Gravidanza singola.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per l'analgesia neuroassiale (diatesi emorragica, neuropatia, grave scoliosi, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, allergia all'anestesia locale)
  • Allergie ai farmaci postoperatori (oppioidi, FANS, paracetamolo)
  • Uso cronico di oppioidi
  • Somministrazione di oppioidi nelle 12 ore precedenti
  • Incapacità di comprendere adeguatamente il modulo di consenso
  • Naso chiuso o deformità nasale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio della CO2
Lasso di tempo: 24 ore
Il Capnostream è un monitor CO2 portatile con un modulo di pulsossimetria per misurare e registrare SpO2 e frequenza cardiaca e fornisce modelli di forma d'onda per la frequenza respiratoria e la misurazione EtCO2.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Brendan Carvalho, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30189

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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