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Surveillance respiratoire postopératoire après l'administration d'opioïdes neuraxiaux pour l'accouchement par césarienne

3 mai 2017 mis à jour par: Brendan Carvalho, Stanford University

La dépression respiratoire survient pendant le travail et l'accouchement; visiblement lorsque des opioïdes neuraxiaux sont administrés. La dépression respiratoire physiopathologique - incapacité à répondre à l'hypercapnie ou à l'hypoxie - est difficile à mesurer cliniquement. Les directives de l'American Society of Anesthesiologist recommandent une surveillance respiratoire appropriée pendant 24 heures après l'accouchement par césarienne (CD).

L'utilisation du capnographe nous permettra d'évaluer la respiration respiration par respiration dans une population recevant des opioïdes neuraxiaux - potentiellement à risque de dépression respiratoire.

Notre objectif est d'évaluer notre capacité à capturer les paramètres respiratoires post-partum maternels dans une cohorte suite à l'administration neuraxiale d'opioïdes pour la MC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs souhaitent tester l'efficacité du capnographe dans la détection de l'apnée et de la dépression respiratoire chez les femmes après un accouchement par césarienne. Actuellement, la surveillance intensive de routine telle que proposée par les chercheurs n'est pas effectuée et de nombreuses apnées peuvent ne pas être détectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes subissant une césarienne avec anesthésie neuraxiale.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Âge entre 18 et 45 ans
  • Âge gestationnel supérieur à 37 semaines révolues
  • Grossesse unique.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'analgésie neuraxiale (diathèse hémorragique, neuropathie, scoliose sévère, chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, allergie à l'anesthésique local)
  • Allergies aux médicaments postopératoires (opioïdes, AINS, acétaminophène)
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Administration d'opioïdes dans les 12 heures précédentes
  • Incapacité à comprendre adéquatement le formulaire de consentement
  • Nez bouché ou déformation nasale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance du CO2
Délai: 24 heures
Le Capnostream est un moniteur de CO2 portable avec un module d'oxymétrie de pouls pour mesurer et enregistrer la SpO2 et la fréquence cardiaque et fournit des modèles de forme d'onde pour la mesure de la fréquence respiratoire et de l'EtCO2.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brendan Carvalho, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30189

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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