Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitorização respiratória pós-operatória após administração de opioides no neuroeixo para cesariana

3 de maio de 2017 atualizado por: Brendan Carvalho, Stanford University

A depressão respiratória ocorre no trabalho de parto e parto; notavelmente quando opioides neuraxiais são administrados. A depressão respiratória fisiopatológica - falha em responder à hipercapnia ou hipóxia - é difícil de medir clinicamente. As diretrizes da American Society of Anesthesiologist recomendam monitoramento respiratório adequado por 24 horas após o parto cesáreo (CD).

O uso do capnógrafo nos permitirá avaliar a respiração respiração a respiração em uma população que recebe opioides neuraxiais - potencialmente em risco de depressão respiratória.

Nosso objetivo é avaliar nossa capacidade de capturar parâmetros respiratórios maternos pós-parto em uma coorte após administração neuroaxial de opioides para DC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores desejam testar a eficácia do capnógrafo na detecção de apnéia e depressão respiratória em mulheres após cesariana. Atualmente, o monitoramento intensivo de rotina, como proposto pelos investigadores, não é realizado e muitas apnéias podem passar despercebidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres submetidas à cesariana com anestesia neuroaxial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classe I ou II do estado físico da American Society of Anesthesiologists
  • Idade entre 18 e 45 anos
  • Idade gestacional superior a 37 semanas completas
  • Gravidez única.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para analgesia neuraxial (diátese hemorrágica, neuropatia, escoliose grave, cirurgia prévia da coluna, alergia a anestésicos locais)
  • Alergias a medicamentos pós-operatórios (opioides, AINEs, acetaminofeno)
  • Uso crônico de opioides
  • Administração de opioide nas últimas 12 horas
  • Incapacidade de entender adequadamente o formulário de consentimento
  • Nariz entupido ou deformidade nasal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento de CO2
Prazo: 24 horas
O Capnostream é um monitor portátil de CO2 com um módulo de oximetria de pulso para medir e registrar SpO2 e frequência cardíaca e fornece padrões de forma de onda para frequência respiratória e medição de EtCO2.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Brendan Carvalho, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30189

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Capnostream

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever