Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve ademhalingsbewaking na toediening van neuraxiale opioïden voor keizersnede

3 mei 2017 bijgewerkt door: Brendan Carvalho, Stanford University

Ademhalingsdepressie treedt op bij bevalling en bevalling; merkbaar wanneer neuraxiale opioïden worden gegeven. Pathofysiologische ademhalingsdepressie - niet reageren op hypercapnie of hypoxie - is een uitdaging om klinisch te meten. De richtlijnen van de American Society of Anesthesiologist bevelen geschikte ademhalingsmonitoring aan gedurende 24 uur na een keizersnede.

Het gebruik van een capnograaf stelt ons in staat om adem-voor-ademademhaling te beoordelen in een populatie die neuraxiale opioïden krijgt - mogelijk met een risico op ademhalingsdepressie.

Ons doel is om ons vermogen te beoordelen om maternale postpartum ademhalingsparameters vast te leggen in een cohort na opioïde neuraxiale toediening voor CD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de werkzaamheid van een capnograaf testen bij het opsporen van apneu en ademhalingsdepressie bij vrouwen na een keizersnede. Momenteel wordt routinematige intensieve monitoring, zoals de onderzoekers voorstellen, niet uitgevoerd, en veel apneus kunnen onopgemerkt blijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een keizersnede ondergaan met neuraxiale anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status klasse I of II
  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  • Zwangerschapsduur langer dan 37 voltooide weken
  • Eenling zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor neuraxiale analgesie (bloedingsdiathese, neuropathie, ernstige scoliose, eerdere wervelkolomoperaties, lokale anesthesieallergie)
  • Allergieën voor postoperatieve medicatie (opioïden, NSAID's, paracetamol)
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Toediening van opioïden in de afgelopen 12 uur
  • Onvermogen om het toestemmingsformulier adequaat te begrijpen
  • Verstopte neus of misvorming van de neus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CO2-monitoring
Tijdsspanne: 24 uur
De Capnostream is een draagbare CO2-monitor met een pulsoximetriemodule om SpO2 en hartslag te meten en vast te leggen en biedt golfvormpatronen voor ademfrequentie- en EtCO2-metingen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brendan Carvalho, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30189

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsdepressie

Klinische onderzoeken op Capnostream

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren