Posztoperatív légzésfigyelés császármetszés utáni neuraxiális opioid beadás után
2017. május 3. frissítette: Brendan Carvalho, Stanford University
Légzésdepresszió a vajúdás és a szülés során jelentkezik; észrevehetően, ha neuraxiális opioidokat adnak.Patofiziológiai légzésdepresszió – hypercapnia vagy hypoxia esetén nem reagál – klinikailag nagy kihívást jelent.Az Amerikai Aneszteziológus Társaság irányelvei megfelelő légzésmonitorozást javasolnak a császármetszés utáni 24 órában (CD).
A kapnográf használata lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a légzésenkénti légzést a neuraxiális opioidokat kapó populációban, amely potenciálisan fennáll a légzésdepresszió kockázatának.
Célunk annak felmérése, hogy képesek vagyunk-e az anyai szülés utáni légzési paraméterek rögzítésére egy kohorszban az opioid neuraxiális beadást követően CD-re.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók szeretnék tesztelni a kapnográf hatékonyságát az apnoe és a légzésdepresszió kimutatásában a császármetszés utáni nőknél.
Jelenleg nem végeznek olyan rutin intenzív monitorozást, mint amilyet a nyomozók javasolnak, és sok apnoe észrevétlen maradhat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Császármetszésen átesett nők neuraxiális érzéstelenítéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. vagy II
- 18 és 45 év közötti életkor
- A terhességi kor meghaladja a 37 befejezett hetet
- Egyedülálló terhesség.
Kizárási kritériumok:
- Neuraxiális fájdalomcsillapítás ellenjavallata (vérzéses diathesis, neuropátia, súlyos gerincferdülés, korábbi gerincműtét, helyi érzéstelenítő allergia)
- Allergia posztoperatív gyógyszeres kezelésre (opioidok, NSAID-ok, acetaminofen)
- Krónikus opioidhasználat
- Opioid beadása az elmúlt 12 órában
- Képtelenség megfelelően megérteni a beleegyezési űrlapot
- Elzáródott orr vagy orr deformitás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CO2 monitoring
Időkeret: 24 óra
|
A Capnostream egy hordozható CO2-monitor pulzoximetriás modullal, amely méri és rögzíti az SpO2-t és a pulzusszámot, valamint hullámforma-mintákat biztosít a légzési sebesség és az EtCO2 méréséhez.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brendan Carvalho, MD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carvalho B. Respiratory depression after neuraxial opioids in the obstetric setting. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):956-61. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b443.
- Silva GE, Vana KD, Goodwin JL, Sherrill DL, Quan SF. Identification of patients with sleep disordered breathing: comparing the four-variable screening tool, STOP, STOP-Bang, and Epworth Sleepiness Scales. J Clin Sleep Med. 2011 Oct 15;7(5):467-72. doi: 10.5664/JCSM.1308.
- Clerici C. [Modifications of respiratory function during pregnancy]. Rev Pneumol Clin. 1999 Oct;55(5):307-11. French.
- Kolarzyk E, Szot WM, Lyszczarz J. Lung function and breathing regulation parameters during pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2005 Jun;272(1):53-8. doi: 10.1007/s00404-004-0691-1. Epub 2004 Dec 23.
- Trakada G, Tsapanos V, Spiropoulos K. Normal pregnancy and oxygenation during sleep. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Aug 15;109(2):128-32. doi: 10.1016/s0301-2115(03)00100-3.
- Sultan P, Gutierrez MC, Carvalho B. Neuraxial morphine and respiratory depression: finding the right balance. Drugs. 2011 Oct 1;71(14):1807-19. doi: 10.2165/11596250-000000000-00000.
- Grindheim G, Toska K, Estensen ME, Rosseland LA. Changes in pulmonary function during pregnancy: a longitudinal cohort study. BJOG. 2012 Jan;119(1):94-101. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03158.x. Epub 2011 Oct 18.
- Kato R, Shimamoto H, Terui K, Yokota K, Miyao H. Delayed respiratory depression associated with 0.15 mg intrathecal morphine for cesarean section: a review of 1915 cases. J Anesth. 2008;22(2):112-6. doi: 10.1007/s00540-007-0593-z. Epub 2008 May 25.
- Pan PH, James CF. Anesthetic-postoperative morphine regimens for cesarean section and postoperative oxygen saturation monitored by a telemetric pulse oximetry network for 24 continuous hours. J Clin Anesth. 1994 Mar-Apr;6(2):124-8. doi: 10.1016/0952-8180(94)90009-4.
- Wilson DL, Walker SP, Fung AM, O'Donoghue F, Barnes M, Howard M. Can we predict sleep-disordered breathing in pregnancy? The clinical utility of symptoms. J Sleep Res. 2013 Dec;22(6):670-8. doi: 10.1111/jsr.12063. Epub 2013 Jun 10.
- Weiniger CF, Akdagli S, Turvall E, Deutsch L, Carvalho B. Prospective Observational Investigation of Capnography and Pulse Oximetry Monitoring After Cesarean Delivery With Intrathecal Morphine. Anesth Analg. 2019 Mar;128(3):513-522. doi: 10.1213/ANE.0000000000003503.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30189
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .