- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02417038
Postoperativ respiratorisk monitorering efter neuraksial opioidadministration til kejsersnit
Åndedrætsdepression forekommer under fødsel og fødsel; mærkbart, når neuraksielle opioider gives.Patofysiologisk respirationsdepression -manglende respons på hyperkapni eller hypoxi - er udfordrende at måle klinisk. American Society of Anesthesiologists retningslinjer anbefaler passende respiratorisk monitorering i 24 timer efter kejsersnit (CD).
Brug af kapnograf vil gøre os i stand til at vurdere åndedræt for åndedrag i en befolkning, der modtager neuraksiale opioider - potentielt i risiko for respirationsdepression.
Vores mål er at vurdere vores evne til at fange maternelle postpartum respiratoriske parametre i en kohorte efter opioid neuraksial administration for CD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse I eller II
- Alder mellem 18 og 45
- Svangerskabsalder større end 37 afsluttede uger
- Singleton graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for neuraksial analgesi (blødningsdiatese, neuropati, svær skoliose, tidligere rygsøjleoperationer, lokalbedøvende allergi)
- Allergi over for postoperativ medicin (opioider, NSAID, acetaminophen)
- Kronisk opioidbrug
- Opioidadministration inden for de foregående 12 timer
- Manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen tilstrækkeligt
- Tilstoppet næse eller nasal deformitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CO2 overvågning
Tidsramme: 24 timer
|
Capnostream er en bærbar CO2-monitor med et pulsoximetrimodul til at måle og registrere SpO2 og hjertefrekvens og giver bølgeformsmønstre til åndedrætsfrekvens og EtCO2-måling.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brendan Carvalho, MD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carvalho B. Respiratory depression after neuraxial opioids in the obstetric setting. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):956-61. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b443.
- Silva GE, Vana KD, Goodwin JL, Sherrill DL, Quan SF. Identification of patients with sleep disordered breathing: comparing the four-variable screening tool, STOP, STOP-Bang, and Epworth Sleepiness Scales. J Clin Sleep Med. 2011 Oct 15;7(5):467-72. doi: 10.5664/JCSM.1308.
- Clerici C. [Modifications of respiratory function during pregnancy]. Rev Pneumol Clin. 1999 Oct;55(5):307-11. French.
- Kolarzyk E, Szot WM, Lyszczarz J. Lung function and breathing regulation parameters during pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2005 Jun;272(1):53-8. doi: 10.1007/s00404-004-0691-1. Epub 2004 Dec 23.
- Trakada G, Tsapanos V, Spiropoulos K. Normal pregnancy and oxygenation during sleep. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Aug 15;109(2):128-32. doi: 10.1016/s0301-2115(03)00100-3.
- Sultan P, Gutierrez MC, Carvalho B. Neuraxial morphine and respiratory depression: finding the right balance. Drugs. 2011 Oct 1;71(14):1807-19. doi: 10.2165/11596250-000000000-00000.
- Grindheim G, Toska K, Estensen ME, Rosseland LA. Changes in pulmonary function during pregnancy: a longitudinal cohort study. BJOG. 2012 Jan;119(1):94-101. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03158.x. Epub 2011 Oct 18.
- Kato R, Shimamoto H, Terui K, Yokota K, Miyao H. Delayed respiratory depression associated with 0.15 mg intrathecal morphine for cesarean section: a review of 1915 cases. J Anesth. 2008;22(2):112-6. doi: 10.1007/s00540-007-0593-z. Epub 2008 May 25.
- Pan PH, James CF. Anesthetic-postoperative morphine regimens for cesarean section and postoperative oxygen saturation monitored by a telemetric pulse oximetry network for 24 continuous hours. J Clin Anesth. 1994 Mar-Apr;6(2):124-8. doi: 10.1016/0952-8180(94)90009-4.
- Wilson DL, Walker SP, Fung AM, O'Donoghue F, Barnes M, Howard M. Can we predict sleep-disordered breathing in pregnancy? The clinical utility of symptoms. J Sleep Res. 2013 Dec;22(6):670-8. doi: 10.1111/jsr.12063. Epub 2013 Jun 10.
- Weiniger CF, Akdagli S, Turvall E, Deutsch L, Carvalho B. Prospective Observational Investigation of Capnography and Pulse Oximetry Monitoring After Cesarean Delivery With Intrathecal Morphine. Anesth Analg. 2019 Mar;128(3):513-522. doi: 10.1213/ANE.0000000000003503.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30189
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respirationsdepression
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med Capnostream
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | OvervågningKalkun
-
Medtronic - MITGAfsluttetRespiratorisk komplikationTyskland
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetRespiratorisk insufficiensIsrael
-
OridionHerzog HospitalAfsluttet
-
UMC UtrechtCASA, LeidenAfsluttetAlveolær hypoventilation, der resulterer i hypoxæmiHolland
-
Allenmore HospitalAfsluttetPostoperativ plejeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.AfsluttetMultimorbiditetForenede Stater