Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační monitorování dýchání po podání neuraxiálního opioidu při porodu císařským řezem

3. května 2017 aktualizováno: Brendan Carvalho, Stanford University

Respirační deprese se vyskytuje při porodu; patrně při podávání neuraxiálních opioidů. Patofyziologická respirační deprese – neschopnost reagovat na hyperkapnii nebo hypoxii – je náročné klinicky měřit. Pokyny Americké anesteziologické společnosti doporučují vhodné monitorování dýchání po dobu 24 hodin po porodu císařským řezem (CD).

Použití kapnografu nám umožní zhodnotit dýchání dech po dechu u populace užívající neuraxiální opioidy – potenciálně ohrožené respirační depresí.

Naším cílem je posoudit naši schopnost zachytit parametry dýchání matky po porodu v kohortě po neuroaxiálním podání opioidů pro CD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci chtějí otestovat účinnost kapnografu při detekci apnoe a respirační deprese u žen po porodu císařským řezem. V současné době se neprovádí rutinní intenzivní monitorování, jaké navrhují vyšetřovatelé, a mnoho apnoí může zůstat neodhaleno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující porod císařským řezem s neurální anestezií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav třídy I nebo II
  • Věk mezi 18 a 45 lety
  • Gestační věk vyšší než 37 dokončených týdnů
  • Singleton těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace neurální analgezie (krvácející diatéza, neuropatie, těžká skolióza, předchozí operace páteře, alergie na lokální anestetikum)
  • Alergie na pooperační léky (opioidy, NSAID, acetaminofen)
  • Chronické užívání opioidů
  • Podávání opioidů v předchozích 12 hodinách
  • Neschopnost adekvátně porozumět formuláři souhlasu
  • Ucpaný nos nebo deformace nosu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování CO2
Časové okno: 24 hodin
Capnostream je přenosný monitor CO2 s modulem pulzní oxymetrie pro měření a záznam SpO2 a srdeční frekvence a poskytuje vzory křivek pro měření respirační frekvence a EtCO2.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brendan Carvalho, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30189

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační deprese

Klinické studie na Capnostream

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit