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- 임상시험 NCT02417038
제왕절개를 위한 신경축성 아편유사제 투여 후 수술 후 호흡 모니터링
2017년 5월 3일 업데이트: Brendan Carvalho, Stanford University
호흡 억제는 분만과 분만 중에 발생합니다. 신경축 아편유사제를 투여할 때 눈에 띄게 나타납니다.병리생리학적 호흡 억제(과탄산혈증 또는 저산소증에 대한 반응 실패)는 임상적으로 측정하기 어렵습니다. 미국 마취학회 지침에서는 제왕절개(CD) 후 24시간 동안 적절한 호흡 모니터링을 권장합니다.
카프노그래프를 사용하면 잠재적으로 호흡 억제 위험이 있는 신경축 오피오이드를 받는 인구의 호흡별 호흡을 평가할 수 있습니다.
우리의 목표는 CD에 대한 오피오이드 신경축 투여 후 코호트에서 산모의 산후 호흡 매개변수를 포착하는 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 제왕절개 후 여성의 무호흡 및 호흡 저하 감지에 카프노그래프의 효능을 테스트하고자 합니다.
현재 조사관이 제안한 것과 같은 일상적인 집중 모니터링은 수행되지 않으며 많은 무호흡이 감지되지 않을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경축 마취로 제왕절개를 받는 여성.
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 I 또는 II
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 재태 연령 37주 초과
- 싱글톤 임신.
제외 기준:
- 신경축 진통제(출혈 체질, 신경병증, 심한 척추 측만증, 이전 척추 수술, 국소 마취 알러지)에 대한 금기
- 수술 후 약물(오피오이드, NSAID, 아세트아미노펜)에 대한 알레르기
- 만성 오피오이드 사용
- 이전 12시간 동안의 오피오이드 투여
- 동의서를 제대로 이해하지 못함
- 코 막힘 또는 코 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CO2 모니터링
기간: 24시간
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Capnostream은 SpO2 및 심박수를 측정 및 기록하고 호흡수 및 EtCO2 측정을 위한 파형 패턴을 제공하는 산소 포화도 측정 모듈이 있는 휴대용 CO2 모니터입니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brendan Carvalho, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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