帝王切開での神経軸オピオイド投与後の術後呼吸モニタリング
2017年5月3日 更新者：Brendan Carvalho、Stanford University
呼吸抑制は分娩時に発生します。病態生理学的呼吸抑制（高炭酸ガス血症または低酸素症に対する反応の失敗）は、臨床的に測定することが困難です。米国麻酔科学会のガイドラインでは、帝王切開後 24 時間の適切な呼吸モニタリング（CD）を推奨しています。
カプノグラフを使用すると、潜在的に呼吸抑制のリスクがある神経軸性オピオイドを投与されている集団の呼吸を呼吸ごとに評価できるようになります。
私たちの目的は、CD に対するオピオイド神経軸投与後のコホートにおける母親の産後呼吸パラメータを捕捉する能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、帝王切開後の女性における無呼吸と呼吸抑制の検出におけるカプノグラフの有効性をテストしたいと考えています。
現在、研究者らが提案しているような日常的な集中モニタリングは実施されておらず、多くの無呼吸が検出されない可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
神経軸麻酔による帝王切開出産を受ける女性。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態クラス I または II
- 18歳から45歳までの年齢
- 在胎週数が37週を超えている
- シングルトン妊娠。
除外基準:
- 神経軸鎮痛に対する禁忌（出血素因、神経障害、重度の側弯症、脊椎手術歴、局所麻酔薬アレルギー）
- 術後薬剤（オピオイド、NSAID、アセトアミノフェン）に対するアレルギー
- 慢性オピオイド使用
- 過去 12 時間以内のオピオイド投与
- 同意書を十分に理解できない
- 鼻詰まりまたは鼻の変形。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CO2モニタリング
時間枠：24時間
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Capnostream は、SpO2 と心拍数を測定および記録するパルスオキシメトリー モジュールを備えたポータブル CO2 モニターで、呼吸数と EtCO2 測定の波形パターンを提供します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brendan Carvalho, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carvalho B. Respiratory depression after neuraxial opioids in the obstetric setting. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):956-61. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b443.
- Silva GE, Vana KD, Goodwin JL, Sherrill DL, Quan SF. Identification of patients with sleep disordered breathing: comparing the four-variable screening tool, STOP, STOP-Bang, and Epworth Sleepiness Scales. J Clin Sleep Med. 2011 Oct 15;7(5):467-72. doi: 10.5664/JCSM.1308.
- Clerici C. [Modifications of respiratory function during pregnancy]. Rev Pneumol Clin. 1999 Oct;55(5):307-11. French.
- Kolarzyk E, Szot WM, Lyszczarz J. Lung function and breathing regulation parameters during pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2005 Jun;272(1):53-8. doi: 10.1007/s00404-004-0691-1. Epub 2004 Dec 23.
- Trakada G, Tsapanos V, Spiropoulos K. Normal pregnancy and oxygenation during sleep. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2003 Aug 15;109(2):128-32. doi: 10.1016/s0301-2115(03)00100-3.
- Sultan P, Gutierrez MC, Carvalho B. Neuraxial morphine and respiratory depression: finding the right balance. Drugs. 2011 Oct 1;71(14):1807-19. doi: 10.2165/11596250-000000000-00000.
- Grindheim G, Toska K, Estensen ME, Rosseland LA. Changes in pulmonary function during pregnancy: a longitudinal cohort study. BJOG. 2012 Jan;119(1):94-101. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03158.x. Epub 2011 Oct 18.
- Kato R, Shimamoto H, Terui K, Yokota K, Miyao H. Delayed respiratory depression associated with 0.15 mg intrathecal morphine for cesarean section: a review of 1915 cases. J Anesth. 2008;22(2):112-6. doi: 10.1007/s00540-007-0593-z. Epub 2008 May 25.
- Pan PH, James CF. Anesthetic-postoperative morphine regimens for cesarean section and postoperative oxygen saturation monitored by a telemetric pulse oximetry network for 24 continuous hours. J Clin Anesth. 1994 Mar-Apr;6(2):124-8. doi: 10.1016/0952-8180(94)90009-4.
- Wilson DL, Walker SP, Fung AM, O'Donoghue F, Barnes M, Howard M. Can we predict sleep-disordered breathing in pregnancy? The clinical utility of symptoms. J Sleep Res. 2013 Dec;22(6):670-8. doi: 10.1111/jsr.12063. Epub 2013 Jun 10.
- Weiniger CF, Akdagli S, Turvall E, Deutsch L, Carvalho B. Prospective Observational Investigation of Capnography and Pulse Oximetry Monitoring After Cesarean Delivery With Intrathecal Morphine. Anesth Analg. 2019 Mar;128(3):513-522. doi: 10.1213/ANE.0000000000003503.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年4月15日
研究の完了 (実際)
2016年4月15日
試験登録日
最初に提出
2015年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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