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Monitoreo respiratorio posoperatorio después de la administración de opioides neuroaxiales para parto por cesárea

3 de mayo de 2017 actualizado por: Brendan Carvalho, Stanford University

La depresión respiratoria ocurre durante el trabajo de parto y el parto; notablemente cuando se administran opioides neuroaxiales. La depresión respiratoria fisiopatológica (falta de respuesta a la hipercapnia o la hipoxia) es difícil de medir clínicamente. Las pautas de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos recomiendan una monitorización respiratoria adecuada durante las 24 horas posteriores al parto por cesárea (CD).

El uso del capnógrafo nos permitirá evaluar la respiración respiración a respiración en una población que recibe opioides neuroaxiales, potencialmente en riesgo de depresión respiratoria.

Nuestro objetivo es evaluar nuestra capacidad para capturar los parámetros respiratorios posparto maternos en una cohorte después de la administración neuroaxial de opioides para la EC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores desean probar la eficacia del capnógrafo en la detección de apnea y depresión respiratoria en mujeres después de un parto por cesárea. En la actualidad, no se realiza una monitorización intensiva de rutina, como la que proponen los investigadores, y muchas apneas pueden pasar desapercibidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres sometidas a parto por cesárea con anestesia neuroaxial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I o II
  • Edad entre 18 y 45
  • Edad gestacional mayor a 37 semanas completas
  • Embarazo único.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para analgesia neuroaxial (diátesis hemorrágica, neuropatía, escoliosis severa, cirugía de columna previa, alergia a anestésicos locales)
  • Alergias a medicamentos posoperatorios (opioides, AINE, acetaminofén)
  • Uso crónico de opioides
  • Administración de opioides en las 12 horas previas
  • Incapacidad para comprender adecuadamente el formulario de consentimiento.
  • Nariz tapada o deformidad nasal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo de CO2
Periodo de tiempo: 24 horas
El Capnostream es un monitor de CO2 portátil con un módulo de oximetría de pulso para medir y registrar la SpO2 y la frecuencia cardíaca y proporciona patrones de forma de onda para la medición de la frecuencia respiratoria y EtCO2.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Brendan Carvalho, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30189

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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