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Atezolizumab 联合贝伐珠单抗与舒尼替尼在未经治疗的晚期肾细胞癌 (RCC) 参与者中的研究 (IMmotion151)

2023年1月4日更新者：Hoffmann-La Roche

Atezolizumab（抗 PD-L1 抗体）联合贝伐珠单抗与舒尼替尼治疗未经治疗的晚期肾细胞癌患者的 III 期、开放标签、随机研究

这项多中心、随机、开放标签的研究将评估 atezolizumab 加贝伐珠单抗与舒尼替尼在无法手术、局部晚期或转移性 RCC 参与者中的疗效和安全性，这些患者之前未接受过全身活性或实验性治疗，无论是辅助治疗还是辅助治疗转移设置。

研究概览

地位

完全的

条件

肾细胞癌

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

915

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aarhus N、丹麦、8200
    - Aarhus Universitetshospital; Kræftafdelingen
  - Herlev、丹麦、2730
    - Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
  - Odense C、丹麦、5000
    - Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦、143423
    - City Clinical Oncology Hospital
  - Moscow、俄罗斯联邦、125284
    - P.A. Herzen Oncological Inst. ; Oncology
- Altaj
  - Barnaul、Altaj、俄罗斯联邦、656049
    - ALTAI REGIONAL ONCOLOGICAL CENTER; "Nadezhda" Clinic
- Niznij Novgorod
  - Nizhni Novgorod、Niznij Novgorod、俄罗斯联邦、603001
    - GBUZ Nizhegorodskay Region: Clinical Diagnostic Center
加拿大
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
- Ontario
  - Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
    - Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
    - London Regional Cancer Centre
  - Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
    - Lakeridge Health Oshawa; Oncology
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital Cancer Centre; Oncology
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
    - Princess Margaret Cancer Center
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - Sunnybrook Odette Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Quebec City、Quebec、加拿大、G1R 2J6
    - CHU de Quebec Hotel-Dieu de Quebec
台湾
- - Taichung、台湾、407
    - Taichung Veterans General Hospital; Division of Urology
  - Taipei、台湾、100
    - National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
  - Taoyuan、台湾、333
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou, Urinary Oncology
墨西哥
- - Queretaro、墨西哥、76090
    - Cancerología
  - Toluca、墨西哥、50180
    - Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
大韩民国
- - Daejeon、大韩民国、35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Goyang-si、大韩民国、10408
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si、大韩民国、13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、大韩民国、135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、大韩民国、03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、大韩民国、05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul、大韩民国、003-722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
巴西
- RS
  - Ijui、RS、巴西、98700-000
    - Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
  - Porto Alegre、RS、巴西、90610-000
    - Hospital Sao Lucas - PUCRS
  - Porto Alegre、RS、巴西、90050-170
    - Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
- SP
  - Sao Paulo、SP、巴西、01246-000
    - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
德国
- - Dresden、德国、01307
    - Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Klinik und Poliklinik für Urologie
  - Essen、德国、45122
    - Universitätsklinikum Essen; Innere Klinik und Poliklinik für Tumorforschung
  - Heidelberg、德国、69120
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg (NCT); Thoraxklinik Heidelberg
  - München、德国、81377
    - Klinikum d.Universität München Campus Großhadern
  - Tübingen、德国、72076
    - Universitätsklinikum Tübingen; Klinik für Urologie
意大利
- Campania
  - Napoli、Campania、意大利、80131
    - Az. Osp. Cardarelli; Divisione Di Oncologia
- Emilia-Romagna
  - Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
    - IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
  - Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
    - A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
- Lazio
  - Roma、Lazio、意大利、00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini; Oncologia Medica
- Lombardia
  - Milano、Lombardia、意大利、20162
    - Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
  - Milano、Lombardia、意大利、20132
    - Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica
  - Pavia、Lombardia、意大利、27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Oncologia
- Toscana
  - Arezzo、Toscana、意大利、52100
    - Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
捷克语
- - Brno、捷克语、656 53
    - Masarykuv Onkologicky Ustav
  - Olomouc、捷克语、779 00
    - Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
  - Praha 2、捷克语、128 08
    - Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  - Praha 4 - Krc、捷克语、140 59
    - Thomayerova nemocnice
新加坡
- - Singapore、新加坡、169610
    - National Cancer Centre; Medical Oncology
  - Singapore、新加坡、117599
    - National University Hospital
日本
- - Aichi、日本、466-8560
    - Nagoya University Hospital; Urology
  - Chiba、日本、260-8717
    - Chiba Cancer Center
  - Fukuoka、日本、812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Gunma、日本、371-8511
    - Gunma University Hospital
  - Hokkaido、日本、060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Ibaraki、日本、305-8576
    - University of Tsukuba Hospital; Urology
  - Iwate、日本、028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
  - Kanagawa、日本、252-0375
    - Kitasato University Hospital
  - Kanagawa、日本、236-0004
    - Yokohama City University Hospital
  - Kumamoto、日本、860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Niigata、日本、951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Okayama、日本、700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Osaka、日本、565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Osaka、日本、589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Osaka、日本、545-8586
    - Osaka Metropolitan university Hospital
  - Osaka、日本、541-8567
    - Osaka International Cancer Institute; Urology
  - Tokushima、日本、770-8503
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo、日本、160-8582
    - Keio University Hospital
  - Tokyo、日本、105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo、日本、113-8603
    - Nippon Medical School Hospital
  - Tokyo、日本、113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University Hospital
  - Tokyo、日本、162-0054
    - Tokyo Women's Medical University
  - Tokyo、日本、135-8550
    - The Cancer Institute Hospital, JFCR; Urology
法国
- - Angers、法国、49055
    - ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
  - Bordeaux、法国、33075
    - Hopital Saint Andre; Oncologie 2
  - Caen、法国、14076
    - Centre Francois Baclesse; Urologie Gynecologie
  - Lille、法国、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon、法国、69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille、法国、13273
    - Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
  - Nancy、法国、54100
    - Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
  - Paris、法国、75475
    - APHP - Hospital Saint Louis
  - Paris、法国、75908
    - Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
  - Saint Herblain、法国、44805
    - ICO - Site René Gauducheau
  - Villejuif、法国、94805
    - Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
波兰
- - Lublin、波兰、20-090
    - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
  - Poznan、波兰、60-569
    - Szpital Kliniczny; Przemienienia Panskiego;Uniwersytetu Medyczny im.; Karola Marcinkowskiego w Pozna
  - Warsaw、波兰、04-125
    - MAGODENT Sp. z o.o.
  - Warsaw、波兰、02-616
    - Saint Elizabeth's Hospital
波斯尼亚和黑塞哥维那
- - Banja Luka、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
    - University Clinical Centre of the Republic of Srpska
泰国
- - Bangkok、泰国、10330
    - Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
  - Bangkok、泰国、10700
    - Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
  - Bangkok、泰国、10400
    - Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
  - Chiangmai、泰国、50200
    - Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital; Department of Surgery/ Urology unit
  - Songkhla、泰国、90110
    - Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
澳大利亚
- New South Wales
  - Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
    - Lifehouse
  - Macquarie Park、New South Wales、澳大利亚、2109
    - Macquarie University Hospital
  - Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
    - Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
- Queensland
  - South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
    - Icon Cancer Foundation
- South Australia
  - Kurralta Park、South Australia、澳大利亚、5037
    - Ashford Cancer Center Research
- Victoria
  - Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
    - Austin Hospital; Medical Oncology
- Western Australia
  - Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
    - St John of God Hospital
火鸡
- - Ankara、火鸡、06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Edirne、火鸡、22770
    - Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department
  - Istanbul、火鸡、34300
    - Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - University of Arizona Cancer Center
- California
  - Orange、California、美国、92868
    - University of California at Irvine Medical Center; Department of Oncology
  - San Francisco、California、美国、94158
    - University of California
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado; Anschutz Cancer Pavilion
  - Boulder、Colorado、美国、80303
    - Rocky Mountain Cancer Center; Medical Oncology
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20016-1468
    - Georgetown U; Lombardi Comp Can
- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国、33486
    - Lynn Cancer Institute/Boca Raton Regional Hospital
  - Port Charlotte、Florida、美国、33980
    - Florida Cancer Specialists - Port Charlotte
  - Saint Petersburg、Florida、美国、33705
    - Florida Cancer Specialist, North Region
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30318
    - Piedmont Cancer Institute, PC
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - The University of Chicago
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Norton Cancer Institute
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana Farber Cancer Inst.
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - New York Oncology Hematology,P.C.-Albany
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Oncology Hematology Care Inc
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Foundation; Taussig Cancer Center
- Oregon
  - Tigard、Oregon、美国、97223
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404
    - Scri Tennessee Oncology Chattanooga
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Sarah Cannon Cancer Center and Research Institute
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt Univ Medical Ctr
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center
- Virginia
  - Roanoke、Virginia、美国、24014
    - Oncology and Hematology Associates of SW Virginia-Raonoke
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
英国
- - Bebington、英国、CH63 4JY
    - Clatterbridge Cancer Centre
  - Birmingham、英国、B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Blackburn、英国、BB2 3HH
    - Royal Blackburn Hospital
  - Cambridge、英国、CB2 0QQ
    - Addenbrookes Nhs Trust; Oncology Clinical Trials Unit
  - London、英国、NW3 2QG
    - Royal Free Hospital; Dept of Oncology
  - London、英国、EC1A 7BE
    - Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
  - Manchester、英国、M2O 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
  - Oxford、英国、OX3 7LJ
    - Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
  - Southampton、英国、SO16 6YD
    - Southampton General Hospital; Medical Oncology
  - Sutton、英国、SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital; Dept of Medical Oncology
  - Swansea、英国、SA2 8QA
    - Singleton Hospital; Pharmacy Department
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
  - Barcelona、西班牙、08907
    - Hospital Duran i Reynals; Oncologia
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Oncología
  - Madrid、西班牙、28034
    - Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
  - Sevilla、西班牙、41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
- Barcelona
  - Sabadell、Barcelona、西班牙、8208
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
- Cordoba
  - Córdoba、Cordoba、西班牙、14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

具有透明细胞组织学和/或肉瘤样癌成分的不可切除的局部晚期或转移性 RCC 的明确诊断，且在转移环境中没有事先治疗
可评估的纪念斯隆凯特琳癌症中心风险评分
RECIST v1.1 定义的可测量疾病
Karnofsky 性能状态大于或等于 70%
随机分组前有足够的血液学和终末器官功能

排除标准：

特定疾病排除：

治疗前 14 天内对 RCC 进行放疗
活动性中枢神经系统疾病
不受控制的胸腔积液、心包积液或腹水
不受控制的高钙血症
5 年内任何其他恶性肿瘤，低风险前列腺癌或转移或死亡风险可忽略不计的除外

一般医疗排除：

预期寿命少于 12 周
治疗前4周内参加过另一项实验性药物研究
孕妇或哺乳期妇女
已知对 atezolizumab 或其他研究药物的任何成分过敏
自身免疫性疾病病史，但甲状腺功能减退症或 I 型糖尿病除外
特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎病史
人类免疫缺陷病毒检测阳性
活动性或慢性乙型或丙型肝炎
治疗前 4 周内发生严重感染
治疗前 2 周内接触过口服或静脉注射抗生素
治疗前 4 周内接种减毒活疫苗（对于流感疫苗接种，参与者必须同意在治疗前 4 周内、治疗期间或最后一剂后 5 个月内不接种减毒活疫苗）
重大心血管疾病
先前的同种异体干细胞或实体器官移植

与药物相关的排除标准：

既往接受过分化簇 137 激动剂、抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4、抗程序性死亡 (PD)-1 或抗 PD-L1 治疗性抗体或通路靶向剂的治疗
治疗前 6 周内接受过针对非恶性疾病的免疫刺激剂治疗，或治疗前 2 周内接受过免疫抑制剂治疗

贝伐珠单抗和舒尼替尼特定排除：

高血压危象或高血压脑病史
基线心电图显示校正后的 QT 间期大于 460 毫秒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：阿特珠单抗 + 贝伐珠单抗参与者将接受 atezolizumab 和贝伐珠单抗，直到失去临床益处、不可接受的毒性或因疾病进展、撤回同意或死亡导致的症状恶化，以先发生者为准。	药品：Atezolizumab (MPDL3280A)，一种工程抗 PD-L1 抗体 Atezolizumab 将在每个 42 天周期的第 1 天和第 22 天通过静脉内 (IV) 输注以 1200 毫克 (mg) 的固定剂量给药。其他名称： Tecentriq，MPDL3280A 药品：贝伐单抗贝伐珠单抗将在每个 42 天周期的第 1 天和第 22 天通过静脉输注以 15 毫克/千克 (mg/kg) 的剂量给药。其他名称：阿瓦斯汀
有源比较器：舒尼替尼参与者将接受舒尼替尼治疗，直至临床获益丧失、不可接受的毒性或因疾病进展、撤回同意或死亡导致的症状恶化，以先发生者为准。	药品：舒尼替尼舒尼替尼将在每个 42 天周期的第 1 天至第 28 天以 50 mg 的剂量每天一次通过胶囊口服给药。其他名称：索坦

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：阿特珠单抗 + 贝伐珠单抗

参与者将接受 atezolizumab 和贝伐珠单抗，直到失去临床益处、不可接受的毒性或因疾病进展、撤回同意或死亡导致的症状恶化，以先发生者为准。

药品：Atezolizumab (MPDL3280A)，一种工程抗 PD-L1 抗体

Atezolizumab 将在每个 42 天周期的第 1 天和第 22 天通过静脉内 (IV) 输注以 1200 毫克 (mg) 的固定剂量给药。

其他名称：

Tecentriq，MPDL3280A

药品：贝伐单抗

贝伐珠单抗将在每个 42 天周期的第 1 天和第 22 天通过静脉输注以 15 毫克/千克 (mg/kg) 的剂量给药。

其他名称：

阿瓦斯汀

有源比较器：舒尼替尼

参与者将接受舒尼替尼治疗，直至临床获益丧失、不可接受的毒性或因疾病进展、撤回同意或死亡导致的症状恶化，以先发生者为准。

药品：舒尼替尼

舒尼替尼将在每个 42 天周期的第 1 天至第 28 天以 50 mg 的剂量每天一次通过胶囊口服给药。

其他名称：

索坦

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
研究人员根据实体瘤 1.1 版 (RECIST v1.1) 中的反应评估标准或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 中选择的任何原因死亡的人群确定的疾病进展参与者的百分比大体时间：基线直至记录 PD 或死亡，以先发生者为准（直至数据截止日期 2017 年 9 月 29 日，最多约 24 个月）	研究者根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。疾病进展 (PD) 定义为所有目标病灶 (TL) 的直径总和 (SoD) 相对增加大于或等于 (>/=) 20% (%)，以研究中最小的 SoD 作为参考，包括基线和 >/=5 毫米 (mm) 的绝对增加； >/=1 个新病灶；和/或现有非 TL 的明确进展。	基线直至记录 PD 或死亡，以先发生者为准（直至数据截止日期 2017 年 9 月 29 日，最多约 24 个月）
研究者根据 RECIST v1.1 在 PD-L1 选定人群中确定的无进展生存期 (PFS) 大体时间：基线直至记录 PD 或死亡，以先发生者为准（直至数据截止日期 2017 年 9 月 29 日，最多约 24 个月）	PFS 被定义为从随机化到 PD 的时间，由研究者根据 RECIST v1.1 确定，或任何原因导致的死亡，以先发生者为准。 PD：所有 TL 的 SoD 相对增加 >/=20%，以研究中最小的 SoD 作为参考，包括基线，绝对增加 >/=5 mm； >/=1 个新病灶；和/或非 TL 的明确进展。没有 PFS 事件的参与者在最后的肿瘤评估日期被审查。没有进行基线后肿瘤评估的参与者在随机化日期 + 1 天时被删失。在 PFS 事件之前错过 >/=2 次预定评估的 PFS 事件参与者在错过访问之前的最后一次肿瘤评估中被审查。中位 PFS 通过 Kaplan-Meier 方法估算，95% 置信区间 (CI) 使用 Brookmeyer 和 Crowley 方法评估。	基线直至记录 PD 或死亡，以先发生者为准（直至数据截止日期 2017 年 9 月 29 日，最多约 24 个月）
ITT 人群中因任何原因死亡的参与者百分比大体时间：基线至任何原因死亡（截至数据截止日期 2020 年 2 月 14 日，最多约 57 个月）	报告了死于任何原因的参与者的百分比。	基线至任何原因死亡（截至数据截止日期 2020 年 2 月 14 日，最多约 57 个月）
ITT 人群的总生存期 (OS) 大体时间：基线至任何原因死亡（截至数据截止日期 2020 年 2 月 14 日，最多约 57 个月）	OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。在分析之日未报告死亡的参与者在最后一次知道他们还活着的日期被删失。没有基线后信息的参与者在随机化日期 + 1 天时被删失。中位 OS 通过 Kaplan-Meier 方法估算，95% CI 使用 Brookmeyer 和 Crowley 方法评估。	基线至任何原因死亡（截至数据截止日期 2020 年 2 月 14 日，最多约 57 个月）

次要结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月20日

初级完成 (实际的)

2020年2月14日

研究完成 (实际的)

2021年12月13日

研究注册日期

首次提交

2015年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月15日

首次发布 (估计)

2015年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

Atezolizumab 联合贝伐珠单抗与舒尼替尼在未经治疗的晚期肾细胞癌 (RCC) 参与者中的研究 (IMmotion151)

Atezolizumab（抗 PD-L1 抗体）联合贝伐珠单抗与舒尼替尼治疗未经治疗的晚期肾细胞癌患者的 III 期、开放标签、随机研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号