签出签入：儿科社会心理困扰电子筛查工具的开发和验证

客观的：

本研究的目的是开发和实施 Checking In，这是一种简短的交互式压力筛查措施，旨在识别儿科患者的情绪、身体、社会、实践和精神问题。 描述患者痛苦报告的随附提供者摘要表将使提供者能够对患者及其家人的服务进行分类，从而提高患者在整个治疗过程中的生活质量。

目标 1：本协议的主要目标是开发一个简短的电子筛查工具，Checking In，这将帮助临床医生评估患有癌症和其他严重疾病的儿童和青少年是否存在心理困扰。 为了实现这一目标，研究人员将对 60 名儿科患者进行认知访谈，以改进 Checking In 项目的问题和措辞。 此阶段研究的结果将用于开发电子屏幕，该屏幕将用于实现其余目标。

目标 2：评估对儿科患者及其护理人员进行登记的可行性。 管理登记的研究人员将完成一份简短的调查问卷，对管理的可行性和遇到的所有障碍进行评级。

目标 3：评估在患有癌症和其他严重疾病的儿科患者及其护理人员中完成“入住”筛查工具的可行性。 这一目标将通过让患者及其护理人员回答一份简短的问卷来实现，该问卷评估了他们发现完成登记的可行性和可接受性。

目标 4：确定签入摘要报告的实用性。 提供者将完成一项评估总结报告有用性的调查，以表明：1) 报告提供了有用的信息，2) 信息以用户友好的方式呈现，以及 3) 总结报告影响了儿童的护理计划。

目标 5：与经过验证的心理症状测量（即 儿童癌症、1 型神经纤维瘤病 (NF1) 或原发性免疫缺陷 (PID) 患者的抑郁、焦虑、疼痛和疲劳）。

次要目标 1：比较患者和护理人员对登记的评分以确定同意率。

-研究人群：

8-21 岁的门诊患者在儿科诊所或

NIH 初级免疫缺陷诊所诊断为小儿癌症，NF-1

将邀请 LiFraumeni 或 PIDs 参与这项研究。 此外，门诊

8-21 岁，在约翰霍普金斯大学接受积极的癌症治疗或随访，儿童

科罗拉多医院或莱文儿童医院将受邀参加。

-设计：

本研究的初始阶段将由研究人员对 60 名患者进行认知访谈，以完善检查项目中的问题和措辞。 签到的初步问题是从 PI 之前关于遇险温度计的协议中衍生和修改的。 在第一阶段，将使用纸笔版签到。

这一初始阶段的结果将用于第二阶段，以开发电子版本的签到。 将通过 NIH 进行招标，聘请一个技术开发小组来构建 Checking In 应用程序。 这将包括应用程序的界面开发、图形和生成打印输出摘要报告的能力。 来自第 1 阶段和医生调查的去识别化数据将用于指导应用程序开发。

在第 3 阶段，电子版 Checking In 将进行试点测试和可行性评估。 这一阶段将采访 60 个四人组，包括患者、父母/看护者、医疗保健提供者和相关工作人员。 患者及其父母/看护人将获得平板电脑并要求完成登记。 然后，他们将被要求完成问卷调查，以评估“签到”应用程序界面及其内容的可行性。 在场以确保应用程序顺利运行且接口可行的研究人员还将完成评估接口的可行性问卷。 医疗保健提供者将获得相关的摘要报告，并要求他们完成一份评估报告内容和布局以及对患者护理的影响的问卷调查。

一旦电子版 Checking In 完成，研究人员将开始研究的第 4 阶段。 在第 4 阶段，每位患者将完成一份简短的电子自我报告痛苦量表、登记和抑郁、​​焦虑、疼痛、疲劳、睡眠障碍和同伴关系的标准化测量，以及一份基于证据的自我调查问卷。伤害。

主要照顾者将使用 Checking In 评估孩子的痛苦程度，以及评估孩子抑郁、焦虑、疼痛、疲劳、睡眠障碍、自杀风险和同伴关系的完整措施

患者和主要护理人员都将评估完成登记的可行性。 医疗提供者将对登记总结报告的有用性进行评级，并使用 Lansky/Karnofsky 表现状态评分提供患者的表现评级。 此外，数据收集者将评估在儿科门诊进行登记的可行性。

-结果测量

措施包括签到；第 3 阶段可行性问卷，第 4 阶段 PROMIS 测量焦虑、抑郁、疲劳、疼痛强度、疼痛干扰、睡眠障碍、自我伤害（循证问卷）和同伴关系；以及完成签到的可行性量表。 只会向 10 岁及以上的患者询问自我伤害和自杀风险问题。