체크 아웃 체크 인: 소아 심리사회적 고통에 대한 전자 스크리닝 도구의 개발 및 검증

목적:

이 연구의 목적은 소아 환자의 감정적, 신체적, 사회적, 실질적 및 영적 문제를 식별하기 위해 고안된 간단한 대화형 고통 선별 측정인 Checking In을 개발하고 구현하는 것입니다. 고통에 대한 환자 보고서를 설명하는 제공자 요약 시트를 함께 제공하면 제공자가 환자와 그 가족에 대한 서비스를 분류하여 치료 궤적 전반에 걸쳐 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

목적 1: 이 프로토콜의 주요 목적은 임상의가 암 및 기타 심각한 의학적 질병을 앓고 있는 아동 및 청소년의 심리적 고통의 존재를 평가하는 데 도움이 되는 간단한 전자 선별 도구인 Checking In을 개발하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 60명의 소아 환자와 인지 인터뷰를 실시하여 체크인 항목의 질문과 표현을 다듬을 것입니다. 이 연구 단계의 결과는 전자 화면을 개발하는 데 사용될 것이며 나머지 목표를 달성하는 데 사용될 것입니다.

목표 2: 소아 환자와 간병인에게 Checking In을 투여할 가능성을 평가합니다. 체크인을 관리하는 연구원은 관리의 타당성과 직면한 모든 장벽을 평가하는 간단한 설문지를 작성합니다.

목표 3: 암 및 기타 심각한 질병을 앓고 있는 소아과 환자와 간병인 사이에서 체크인 선별 도구를 완료할 수 있는 타당성을 평가합니다. 이 목표는 환자와 간병인이 체크인 완료가 얼마나 실현 가능하고 수용 가능한지 평가하는 간단한 설문에 답하게 함으로써 달성될 것입니다.

목표 4: 체크인 요약 보고서의 유용성을 설정합니다. 제공자는 다음 여부를 나타내기 위해 요약 보고서의 유용성을 평가하는 설문조사를 완료합니다.

목표 5: 심리적 증상의 검증된 측정(즉, 소아암, 제1형 신경섬유종증(NF1) 또는 원발성 면역 결핍증(PID) 환자의 우울증, 불안, 통증 및 피로).

2차 목표 1: 동의율을 결정하기 위해 체크인에 대한 환자와 간병인의 평가를 비교합니다.

-연구 인구:

외래 환자, 8-21세, 소아과 클리닉 또는

소아암 NF-1 진단을 받은 NIH 원발성 면역결핍 클리닉

LiFraumeni 또는 PID는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 또한, 외래 환자

8-21세, 적극적인 암 치료를 받거나 Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado 또는 Levine Children s Hospital이 참여하도록 초대됩니다.

-설계:

이 연구의 초기 단계는 체크인에 대한 항목의 질문과 표현을 다듬기 위해 60명의 환자와 인지 인터뷰를 수행하는 연구원으로 구성됩니다. 체크인을 위한 예비 질문은 조난 온도계에 대한 PI의 이전 프로토콜에서 파생되고 수정되었습니다. 이 첫 번째 단계에서는 종이와 연필 버전의 체크인이 사용됩니다.

이 초기 단계의 결과는 2단계에서 체크인의 전자 버전을 개발하는 데 사용됩니다. 체크인 응용 프로그램을 구축할 기술 개발 그룹을 고용하기 위해 NIH를 통해 입찰이 수행됩니다. 여기에는 인터페이스 개발, 그래픽 및 인쇄물 요약 보고서를 생성하는 응용 프로그램의 기능이 포함됩니다. 1단계 및 의사 설문 조사에서 식별되지 않은 데이터는 응용 프로그램 개발을 안내하는 데 활용됩니다.

3단계 동안 체크인의 전자 버전은 파일럿 테스트를 거치고 실행 가능성을 평가합니다. 이 단계에서는 환자, 부모/간병인, 의료 서비스 제공자 및 관련 직원을 포함한 60명의 4인조를 인터뷰합니다. 환자와 부모/간병인에게 태블릿을 제공하고 체크인을 완료하도록 요청합니다. 그런 다음 체크인 애플리케이션의 인터페이스와 그 내용의 타당성을 평가하는 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 응용 프로그램이 원활하게 실행되고 인터페이스가 실현 가능한지 확인하기 위해 참석한 연구원은 인터페이스를 평가하는 실현 가능성 설문지를 작성합니다. 의료 제공자는 관련 요약 보고서를 받고 보고서 내용 및 레이아웃과 환자 치료에 미치는 영향을 평가하는 설문지를 작성하도록 요청받습니다.

체크인의 전자 버전이 완료되면 연구원은 연구의 4단계를 시작합니다. 4단계 동안 각 환자는 간단한 전자 자가 보고 고통 척도, 체크인, 우울증, 불안, 통증, 피로, 수면 장애, 또래 관계에 대한 표준화된 측정뿐만 아니라 자가 진단을 위한 증거 기반 설문지를 작성합니다. 피해.

일차 보호자는 체크인을 사용하여 자녀의 고통 수준을 평가하고 자녀의 우울증, 불안, 통증, 피로, 수면 장애, 자살 위험 및 또래 관계를 평가하는 완전한 측정을 합니다.

환자와 주 간병인 모두 체크인 완료 가능성을 평가합니다. 의료 제공자는 체크인 요약 보고서의 유용성을 평가하고 Lansky/Karnofsky 성과 상태 점수를 사용하여 환자의 성과 등급을 제공합니다. 또한 데이터 수집가는 소아과 외래 진료소에서 체크인 관리의 타당성을 평가할 것입니다.

-결과 측정

조치에는 체크인이 포함됩니다. 3단계 타당성 설문지, 불안, 우울증, 피로, 통증 강도, 통증 간섭, 수면 장애, 자해(증거 기반 설문지) 및 동료 관계에 대한 4단계 PROMIS 측정; 체크인 완료를 위한 타당성 척도. 자해 및 자살 위험 질문은 10세 이상의 환자에게만 질문됩니다.