チェックアウト チェックイン: 小児心理社会的苦痛のための電子スクリーニングツールの開発と検証

目的：

この研究の目的は、小児患者の感情的、身体的、社会的、実際的、精神的な懸念を特定するように設計された、苦痛の簡単でインタラクティブなスクリーニング測定であるチェックインを開発および実装することです。 付随するプロバイダーの概要シートには、患者の苦痛の報告が記載されており、プロバイダーは患者とその家族へのサービスをトリアージすることができ、それにより、治療過程を通じて患者の生活の質を向上させることができます。

目的 1: このプロトコルの主な目的は、簡単な電子スクリーニング ツール、Checking In を開発することです。これは、臨床医が、がんやその他の深刻な医学的疾患を患っている子供や青年の心理的苦痛の存在を評価するのに役立ちます。 この目的を達成するために、研究者は 60 人の小児患者に認知面談を実施し、チェックインに関する質問と項目の言い回しを改善します。 の研究のこのフェーズの結果は、残りの目的を達成するために使用される電子スクリーンの開発に使用されます。

目的 2: 小児患者とその介護者にチェックインを実施することの実現可能性を評価すること。 チェックインを管理する研究者は、管理の実現可能性と遭遇したすべての障壁を評価する簡単なアンケートに回答します。

目的 3: がんやその他の深刻な病気の小児患者とその介護者の間でチェックイン スクリーニング ツールを完成させることの実現可能性を評価すること。 この目的は、患者とその介護者に簡単なアンケートに回答してもらうことで達成されます。このアンケートでは、チェックインがどの程度実行可能で受け入れられるかを評価します。

目標 4: チェックイン概要レポートの有用性を確立する。 医療提供者は、概要レポートの有用性を評価するアンケートに回答して、次の点を示します。1) レポートは有用な情報を提供したか、2) 情報はユーザーフレンドリーな方法で提示されたか、3) 概要レポートは子供のケア計画に影響を与えました。

目的 5: チェックインの同時妥当性 (つまり、テストが類似の構造の他の以前に検証された測定値と相関する程度) を、心理的症状の検証済み測定値 (つまり、 小児がん、神経線維腫症 1 型 (NF1)、または原発性免疫不全症 (PID) の患者のうつ病、不安、痛み、および疲労)。

第 2 の目的 1: 同意率を決定するために、患者と介護者のチェックインの評価を比較します。

-調査対象母集団：

外来患者、年齢 8 ～ 21 歳、小児科クリニックまたは

小児がん、NF-1 と診断された NIH の原発性免疫不全クリニック

LiFraumeni または PID は、この研究に参加するよう招待されます。 また、外来患者

ジョンズ・ホプキンス小児病院で積極的ながん治療またはフォローアップを受けている 8 ～ 21 歳

コロラド病院、またはレバイン小児病院が参加するよう招待されます。

-デザイン：

この研究の初期段階では、研究者が 60 人の患者に認知面談を行い、質問とチェックインに関する項目の言い回しを改善します。 チェックインのための予備的な質問は、遭難温度計に関するPIの以前のプロトコルから派生し、修正されました。 この最初の段階では、チェックインの紙と鉛筆のバージョンが使用されます。

この初期フェーズの結果は、フェーズ 2 で使用され、チェックインの電子版が開発されます。 NIH を通じて、Checking In アプリケーションを構築する技術開発グループを雇うための入札が行われます。 これには、インターフェースの開発、グラフィックス、およびアプリケーションが要約レポートを印刷出力する機能が含まれます。 フェーズ 1 と医師調査の両方からの匿名化されたデータは、アプリケーション開発のガイドとして利用されます。

フェーズ 3 では、Checking In の電子版がパイロット テストされ、実現可能性が評価されます。 このフェーズでは、患者、保護者/介護者、医療提供者、および関連スタッフを含む 60 人のカルテットが面接を受けます。 患者とその保護者/介護者にはタブレットが渡され、チェックインを完了するよう求められます。 次に、チェックイン アプリケーションのインターフェイスとそのコンテンツの実現可能性を評価するアンケートに回答するよう求められます。 アプリケーションがスムーズに実行され、インターフェイスが実現可能であることを確認するために出席する研究者も、インターフェイスを評価する実現可能性アンケートに記入します。 医療提供者には、関連する要約レポートが提供され、レポートの内容とレイアウト、および患者ケアへの影響を評価するアンケートに回答するよう求められます。

Checking In の電子版が完成すると、研究者は研究のフェーズ 4 を開始します。 フェーズ 4 では、各患者は簡単な自己申告式の苦痛尺度、チェックイン、およびうつ病、不安、痛み、疲労、睡眠障害、仲間関係の標準化された尺度、および自己に関する証拠に基づくアンケートに記入します。危害。

主介護者は、チェックインを使用して子供の苦痛のレベルを評価するだけでなく、子供のうつ病、不安、痛み、疲労、睡眠障害、自殺のリスク、仲間との関係を評価する完全な尺度を使用します。

患者と主介護者の両方が、チェックイン完了の実現可能性を評価します。 医療提供者は、チェックイン要約レポートの有用性を評価し、ランスキー/カルノフスキー パフォーマンス ステータス スコアを使用して患者のパフォーマンス評価を提供します。 さらに、データ収集者は、小児科の外来診療所で Checking In を管理することの実現可能性を評価します。

-アウトカム対策

対策にはチェックインが含まれます。フェーズ 3 実現可能性アンケート、フェーズ 4 PROMIS の不安、うつ病、疲労、痛みの強さ、痛みの干渉、睡眠障害、自傷行為 (証拠に基づくアンケート)、およびピア関係の測定。チェックイン完了の実現可能性スケール。 自傷行為と自殺のリスクに関する質問は、10 歳以上の患者にのみ質問されます。