Checka ut Checka in: Utvecklingen och valideringen av ett elektroniskt screeningverktyg för pediatrisk psykosocial nöd

Mål:

Syftet med denna studie är att utveckla och implementera Checking In, ett kort och interaktivt screeningmått på nöd, utformat för att identifiera emotionella, fysiska, sociala, praktiska och andliga problem hos pediatriska patienter. Ett medföljande sammanfattningsblad för leverantörer som beskriver patientrapporter om besvär, kommer att göra det möjligt för leverantörer att triage tjänster till patienter och deras familjer, och därigenom förbättra patientens livskvalitet under hela behandlingsbanan.

Mål 1: Det primära syftet med detta protokoll är att utveckla ett kortfattat elektroniskt screeningverktyg, Checking In, som skulle hjälpa läkare att bedöma förekomsten av psykisk ångest hos barn och ungdomar med cancer och andra allvarliga medicinska sjukdomar. För att uppnå detta mål kommer forskarna att genomföra kognitiva intervjuer med 60 pediatriska patienter för att förfina frågorna och formuleringen av artiklar om att checka in. Resultaten från denna fas av studien kommer att användas för att utveckla den elektroniska skärmen, som kommer att användas för att uppnå de återstående målen.

Mål 2: Att bedöma genomförbarheten av att administrera Checking In till pediatriska patienter och deras vårdgivare. Forskare som administrerar Checking In kommer att fylla i ett kort frågeformulär som betygsätter administrationens genomförbarhet och alla hinder som stött på.

Mål 3: Att bedöma genomförbarheten av att slutföra screeningverktyget Checking In bland barnpatienter med cancer och andra allvarliga sjukdomar och deras vårdgivare. Detta mål kommer att uppnås genom att patienterna och deras vårdgivare besvarar ett kort frågeformulär som bedömer hur genomförbart och acceptabelt de fann att checka in att fylla i.

Mål 4: Att fastställa användbarheten av den sammanfattande incheckningsrapporten. Leverantörer kommer att fylla i en undersökning som utvärderar användbarheten av den sammanfattande rapporten för att ange om: 1) rapporten gav användbar information, 2) informationen presenterades på ett användarvänligt sätt och 3) den sammanfattande rapporten påverkade vårdplaneringen för barnet.

Mål 5: Att bedöma den samtidiga validiteten (d.v.s. i vilken utsträckning ett test korrelerar med andra tidigare validerade mått av liknande konstruktioner) av att checka in jämfört med validerade mått på psykologiska symtom (dvs. depression, ångest, smärta och trötthet) hos patienter med pediatrisk cancer, neurofibromatos typ 1 (NF1) eller primär immunbrist (PID).

Sekundärt mål 1: Att jämföra patient- och vårdgivares betyg för att checka in för att fastställa överenskommelser.

-Studera befolkning:

Öppenvårdspatienter, i åldrarna 8-21, inskrivna i en forskningsstudie antingen vid pediatriska kliniken eller

Primär immunbristklinik vid NIH med diagnosen pediatrisk cancer, NF-1

LiFraumeni eller PID kommer att bjudas in att delta i denna studie. Dessutom polikliniska patienter

åldrarna 8-21, får aktiv cancerbehandling eller uppföljning på Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado, eller Levine Children's Hospital kommer att bjudas in att delta.

-Design:

Den inledande fasen av denna studie kommer att bestå av att forskarna genomför kognitiva intervjuer med 60 patienter för att förfina frågorna och formuleringen av artiklar om Checking In. Preliminära frågor för incheckning härleddes och modifierades från PI:s tidigare protokoll om nödtermometern. Under denna första fas kommer en pappers- och pennversion av Checking In att användas.

Resultaten från denna inledande fas kommer att användas i fas 2 för att utveckla den elektroniska versionen av Checking In. Ett bud kommer att genomföras genom NIH för att anställa en teknikutvecklingsgrupp som kommer att bygga Checking In-applikationen. Detta kommer att inkludera gränssnittsutveckling, grafik och möjligheten för applikationen att generera en sammanfattningsrapport för utskrift. Avidentifierade data från både fas 1 och läkarundersökningen kommer att användas för att styra applikationsutvecklingen.

Under fas 3 kommer den elektroniska versionen av Checking In att pilottestas och utvärderas med avseende på genomförbarhet. Sextio kvartetter, inklusive patienten, föräldern/vårdgivaren, vårdgivaren och associerad personal kommer att intervjuas för denna fas. Patienter och deras förälder/vårdgivare kommer att få en tablett och ombeds att slutföra incheckningen. De kommer sedan att bli ombedda att fylla i frågeformulär som bedömer genomförbarheten av gränssnittet för Checking In-applikationen såväl som dess innehåll. En forskare som är närvarande för att säkerställa att applikationen fungerar smidigt och att gränssnittet är genomförbart kommer också att fylla i ett genomförbarhetsformulär som utvärderar gränssnittet. Vårdgivare kommer att få de tillhörande sammanfattande rapporterna och ombeds fylla i ett frågeformulär som bedömer rapportens innehåll och layout samt påverkan på patientvården.

När den elektroniska versionen av Checking In är klar kommer forskarna att påbörja fas 4 av studien. Under fas 4 kommer varje patient att fylla i en kort elektronisk självrapporteringsvåg, incheckning och standardiserade mått på depression, ångest, smärta, trötthet, sömnstörningar och kamratrelationer, samt ett evidensbaserat frågeformulär för själv- skada.

Primärvårdare kommer att bedöma sitt barns nivå av nöd med hjälp av Checking In, såväl som kompletta åtgärder för att bedöma deras barns depression, ångest, smärta, trötthet, sömnstörningar, självmordsrisk och kamratrelationer

Både patienter och primärvårdare kommer att bedöma möjligheten att slutföra incheckning. Läkare kommer att bedöma användbarheten av den sammanfattande incheckningsrapporten, samt ge en prestationsbedömning av patienten med hjälp av Lansky/Karnofskys prestationsstatuspoäng. Dessutom kommer datainsamlare att bedöma möjligheten att administrera Checking In på en pediatrisk poliklinik.

-Utfallsmått

Åtgärder inkluderar incheckning; Fas 3 Feasibility Questionnaires, Fas 4 PROMIS-mått på ångest, depression, trötthet, smärtintensitet, smärtinterferens, sömnstörningar, självskada (evidensbaserat frågeformulär) och kamratrelationer; och en genomförbarhetsskala för slutförande av incheckning. Frågor om självskada och självmordsrisk kommer endast att ställas till patienter 10 år och äldre.