Sjekker ut Sjekker inn: Utvikling og validering av et elektronisk screeningverktøy for pediatrisk psykososial lidelse

Objektiv:

Hensikten med denne studien er å utvikle og implementere Checking In, et kort og interaktivt screeningmål for nød, designet for å identifisere emosjonelle, fysiske, sosiale, praktiske og åndelige bekymringer hos pediatriske pasienter. Et medfølgende leverandørsammendrag som beskriver pasientrapporter om nød, vil tillate leverandørene å triage tjenester til pasienter og deres familier, og dermed forbedre pasientens livskvalitet gjennom hele behandlingsløpet.

Mål 1: Hovedmålet med denne protokollen er å utvikle et kort elektronisk screeningverktøy, Checking In, som vil hjelpe klinikere med å vurdere tilstedeværelsen av psykiske plager hos barn og ungdom med kreft og andre alvorlige medisinske sykdommer. For å oppnå dette målet vil forskerne gjennomføre kognitive intervjuer med 60 pediatriske pasienter for å avgrense spørsmålene og formuleringen av elementer om innsjekking. Resultatene fra denne fasen av studien av vil bli brukt til å utvikle den elektroniske skjermen, som vil bli brukt til å oppnå de resterende målene.

Mål 2: Å vurdere gjennomførbarheten av å administrere Checking In til pediatriske pasienter og deres omsorgspersoner. Forskere som administrerer Checking In vil fylle ut et kort spørreskjema som vurderer gjennomførbarheten av administrasjon og alle barrierer som oppstår.

Mål 3: Å vurdere gjennomførbarheten av å fullføre Checking In-screeningsverktøyet blant pediatriske pasienter med kreft og andre alvorlige sykdommer og deres omsorgspersoner. Dette målet vil bli oppnådd ved å la pasientene og deres omsorgspersoner svare på et kort spørreskjema som vurderer hvor gjennomførbart og akseptabelt de fant Checking In å fylle ut.

Mål 4: Å fastslå nytten av sammendragsrapporten for innsjekking. Tilbydere vil fullføre en undersøkelse som evaluerer nytten av sammendragsrapporten for å indikere om: 1) rapporten ga nyttig informasjon, 2) informasjonen ble presentert på en brukervennlig måte, og 3) sammendragsrapporten påvirket omsorgsplanlegging for barnet.

Mål 5: Å vurdere den samtidige validiteten (dvs. i hvilken grad en test korrelerer med andre tidligere validerte mål av lignende konstruksjoner) ved å sjekke inn sammenlignet med validerte mål på psykologiske symptomer (dvs. depresjon, angst, smerte og tretthet) hos pasienter med pediatrisk kreft, Neurofibromatosis Type 1 (NF1) eller primære immundefekter (PID).

Sekundært mål 1: Å sammenligne pasient- og omsorgspersonens vurderinger ved innsjekking for å bestemme avtalepriser.

-Studiepopulasjon:

Polikliniske pasienter, i alderen 8-21 år, registrert i en forskningsstudie enten ved barneklinikken eller

Primær immunsviktklinikk ved NIH med diagnose pediatrisk kreft, NF-1

LiFraumeni eller PID-er vil bli invitert til å delta i denne studien. I tillegg polikliniske pasienter

i alderen 8-21, mottar aktiv kreftbehandling eller oppfølging hos Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado, eller Levine Children's Hospital vil bli invitert til å delta.

-Design:

Den innledende fasen av denne studien vil bestå av at forskerne gjennomfører kognitive intervjuer med 60 pasienter for å avgrense spørsmålene og formuleringen av elementene om innsjekking. Foreløpige spørsmål for innsjekking ble avledet og modifisert fra PIs tidligere protokoll på nødtermometeret. I denne første fasen vil en papir- og blyantversjon av Checking In bli brukt.

Resultatene fra denne innledende fasen vil bli brukt i fase 2 for å utvikle den elektroniske versjonen av Checking In. Et bud vil bli gjennomført gjennom NIH for å ansette en teknologiutviklingsgruppe som skal bygge Checking In-applikasjonen. Dette vil inkludere grensesnittutvikling, grafikk og muligheten for applikasjonen til å generere en sammendragsrapport for utskrift. Avidentifiserte data fra både fase 1 og legeundersøkelsen vil bli brukt til å veilede applikasjonsutviklingen.

I løpet av fase 3 vil den elektroniske versjonen av Checking In pilottestes og gjennomførbarhetsvurdering. Seksti kvartetter, inkludert pasient, forelder/omsorgsperson, helsepersonell og tilknyttet medarbeider vil bli intervjuet for denne fasen. Pasienter og deres forelder/omsorgsperson vil bli gitt en nettbrett og bedt om å fullføre innsjekking. De vil deretter bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer gjennomførbarheten av grensesnittet til Innsjekking-applikasjonen, så vel som dets innhold. En forsker som er tilstede for å sikre at applikasjonen fungerer problemfritt og at grensesnittet er gjennomførbart, vil også fylle ut et mulighetsspørreskjema som evaluerer grensesnittet. Helsepersonell vil få tilknyttede sammendragsrapporter og bedt om å fylle ut et spørreskjema som vurderer rapportens innhold og layout samt innvirkning på pasientbehandlingen.

Når den elektroniske versjonen av Checking In er ferdigstilt, vil forskerne begynne fase 4 av studien. I løpet av fase 4 vil hver pasient fylle ut en kort elektronisk selvrapporteringsnødskala, Innsjekking og standardiserte mål for depresjon, angst, smerte, tretthet, søvnforstyrrelser og jevnaldrende forhold, samt et evidensbasert spørreskjema for selv- skade.

Primæromsorgspersoner vil vurdere barnets nivå av nød ved å sjekke inn, i tillegg til komplette tiltak som vurderer barnets depresjon, angst, smerte, tretthet, søvnforstyrrelser, selvmordsrisiko og jevnaldrende forhold.

Både pasienter og primære omsorgspersoner vil vurdere muligheten for å fullføre innsjekking. Medisinske leverandører vil vurdere nytten av oppsummeringsrapporten for innsjekking, samt gi en ytelsesvurdering av pasienten ved å bruke Lansky/Karnofsky ytelsesstatusscore. I tillegg vil datainnsamlere vurdere gjennomførbarheten av å administrere Checking In i en pediatrisk poliklinikk.

-Utfallsmål

Tiltak inkluderer innsjekking; Fase 3 gjennomførbarhetsspørreskjemaer, fase 4 PROMIS-mål av angst, depresjon, tretthet, smerteintensitet, smerteforstyrrelser, søvnforstyrrelser, selvskading (evidensbasert spørreskjema) og jevnaldrende forhold; og en gjennomførbarhetsskala for fullføring av innsjekking. Spørsmål om selvskading og selvmordsrisiko vil kun bli stilt til pasienter 10 år og eldre.