Checking Out Check In: ​​Vývoj a validace elektronického screeningového nástroje pro dětskou psychosociální tíseň

Objektivní:

Účelem této studie je vyvinout a implementovat Checking In, stručné a interaktivní screeningové měření úzkosti, určené k identifikaci emocionálních, fyzických, sociálních, praktických a duchovních problémů dětských pacientů. Doprovodný souhrnný list poskytovatele, který vymezuje hlášení pacientů o tísni, umožní poskytovatelům třídit služby pacientům a jejich rodinám, čímž se zlepší kvalita života pacientů v průběhu léčebné trajektorie.

Cíl 1: Primárním cílem tohoto protokolu je vyvinout stručný elektronický screeningový nástroj Checking In, který by pomohl klinickým lékařům při hodnocení přítomnosti psychické tísně u dětí a dospívajících s rakovinou a jinými závažnými zdravotními onemocněními. Za účelem dosažení tohoto cíle provedou vědci kognitivní rozhovory s 60 dětskými pacienty, aby upřesnili otázky a formulace položek na Checking In. Výsledky z této fáze studia budou využity k vývoji elektronické obrazovky, která bude sloužit k dosažení zbývajících cílů.

Cíl 2: Posoudit proveditelnost podávání Checking In dětským pacientům a jejich pečovatelům. Výzkumní pracovníci, kteří spravují Checking In, vyplní krátký dotazník, který zhodnotí proveditelnost administrace a všechny překážky, se kterými se setkali.

Cíl 3: Posoudit proveditelnost dokončení screeningového nástroje Checking In u dětských pacientů s rakovinou a jinými závažnými onemocněními a jejich pečovatelů. Tohoto cíle bude dosaženo tím, že pacienti a jejich pečovatelé odpoví na krátký dotazník, který posoudí, nakolik je možné a přijatelné vyplnit Check In.

Cíl 4: Stanovit užitečnost souhrnné zprávy Check In. Poskytovatelé provedou průzkum, který vyhodnotí užitečnost souhrnné zprávy, aby uvedl, zda: 1) zpráva poskytla užitečné informace, 2) informace byly prezentovány uživatelsky vstřícným způsobem a 3) souhrnná zpráva ovlivnila plánování péče o dítě.

Cíl 5: Zhodnotit souběžnou validitu (tj. rozsah, v jakém test koreluje s jinými dříve ověřenými měřeními podobných konstruktů) Checking In ve srovnání s ověřenými měřeními psychologických symptomů (tj. deprese, úzkost, bolest a únava) u pacientů s dětským nádorovým onemocněním, neurofibromatózou typu 1 (NF1) nebo primárním imunitním nedostatkem (PID).

Sekundární cíl 1: Porovnat hodnocení pacientů a pečovatelů při přihlášení za účelem stanovení míry shody.

- Studijní populace:

Ambulantní pacienti ve věku 8–21 let zapsaní do výzkumné studie buď na Pediatrické klinice nebo

Primární klinika pro imunodeficienci v NIH s diagnózou dětské rakoviny, NF-1

LiFraumeni nebo PID budou pozváni k účasti na této studii. Navíc ambulantní pacienti

ve věku 8-21 let, kteří jsou aktivní v léčbě rakoviny nebo jsou sledováni ve společnosti Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado nebo Levine Children s Hospital budou pozvány k účasti.

-Design:

Počáteční fáze této studie se bude skládat z výzkumných pracovníků, kteří provedou kognitivní rozhovory s 60 pacienty, aby upřesnili otázky a formulaci položek na Checking In. Předběžné otázky pro Checking In byly odvozeny a upraveny z předchozího protokolu PI o nouzovém teploměru. Během této první fáze bude použita papírová a tužková verze Checking In.

Výsledky této počáteční fáze budou použity ve fázi 2 k vývoji elektronické verze Checking In. Prostřednictvím NIH bude provedena nabídka na pronájem technologické vývojové skupiny, která vytvoří aplikaci Checking In. To bude zahrnovat vývoj rozhraní, grafiku a schopnost aplikace generovat souhrnnou tiskovou zprávu. Neidentifikovaná data jak z fáze 1, tak z lékařského průzkumu budou využita jako vodítko pro vývoj aplikace.

Během fáze 3 bude elektronická verze Checking In pilotně testována a posouzena z hlediska proveditelnosti. V této fázi bude dotazováno 60 kvartetů včetně pacienta, rodiče/pečovatele, poskytovatele zdravotní péče a přidruženého personálu. Pacienti a jejich rodiče/pečovatelé dostanou tablet a požádáni, aby dokončili přihlášení. Poté budou požádáni o vyplnění dotazníků hodnotících proveditelnost rozhraní aplikace Checking In a její obsah. Výzkumník, který je přítomen, aby zajistil, že aplikace běží hladce a že rozhraní je proveditelné, také vyplní dotazník proveditelnosti hodnotící rozhraní. Poskytovatelé zdravotní péče obdrží související souhrnné zprávy a požádáni o vyplnění dotazníku hodnotícího obsah a uspořádání zprávy a také dopad na péči o pacienty.

Jakmile bude elektronická verze Checking In dokončena, výzkumníci zahájí fázi 4 studie. Během fáze 4 každý pacient vyplní stručnou elektronickou vlastní stupnici úzkosti, Check-In a standardizovaná měření deprese, úzkosti, bolesti, únavy, poruch spánku a vrstevnických vztahů, stejně jako dotazník pro sebekontrolu založený na důkazech. poškodit.

Primární pečovatelé zhodnotí míru úzkosti svého dítěte pomocí Check In a také kompletní opatření hodnotící depresi, úzkost, bolest, únavu, poruchy spánku, riziko sebevražd a vztahy s vrstevníky.

Jak pacienti, tak primární pečovatelé posoudí proveditelnost dokončení Check In. Poskytovatelé lékařské péče ohodnotí užitečnost souhrnné zprávy Checking In a také poskytnou hodnocení výkonu pacienta pomocí skóre stavu výkonnosti Lansky/Karnofsky. Sběrači dat navíc posoudí proveditelnost podání Checking In v dětské ambulanci.

-Výsledková opatření

Opatření zahrnují odbavení; Fáze 3 Dotazníky proveditelnosti, Fáze 4 PROMIS měření úzkosti, deprese, únavy, intenzity bolesti, interference bolesti, poruch spánku, sebepoškozování (dotazník založený na důkazech) a Peer Relationships; a stupnice proveditelnosti pro dokončení odbavení. Otázky týkající se sebepoškozování a rizika sebevraždy budou položeny pouze pacientům ve věku 10 let a starším.