Uitchecken Inchecken: de ontwikkeling en validatie van een elektronische screeningtool voor psychosociale stress bij kinderen

Objectief:

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van Checking In, een korte en interactieve screeningsmaatstaf voor angst, ontworpen om emotionele, fysieke, sociale, praktische en spirituele zorgen van pediatrische patiënten te identificeren. Een bijbehorend overzichtsblad voor zorgverleners dat de patiëntrapportage van nood afbakent, stelt zorgverleners in staat om diensten aan patiënten en hun families te triage, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt gedurende het hele behandelingstraject wordt verbeterd.

Doelstelling 1: Het primaire doel van dit protocol is het ontwikkelen van een korte elektronische screeningtool, Checking In, die clinici zou helpen bij het beoordelen van de aanwezigheid van psychische problemen bij kinderen en adolescenten met kanker en andere ernstige medische aandoeningen. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers cognitieve interviews houden met 60 pediatrische patiënten om de vragen en formuleringen van items over Inchecken te verfijnen. De resultaten van deze fase van de studie zullen worden gebruikt om het elektronische scherm te ontwikkelen, dat zal worden gebruikt om de resterende doelen te bereiken.

Doelstelling 2: De haalbaarheid beoordelen van het beheer van Check-in bij pediatrische patiënten en hun verzorgers. Onderzoekers die het inchecken beheren, vullen een korte vragenlijst in om de haalbaarheid van de administratie en alle ondervonden belemmeringen te beoordelen.

Doelstelling 3: De haalbaarheid beoordelen van het invullen van de Checking In-screeningtool bij pediatrische patiënten met kanker en andere ernstige ziekten en hun verzorgers. Dit doel zal worden bereikt door de patiënten en hun zorgverleners een korte vragenlijst te laten beantwoorden die beoordeelt hoe haalbaar en acceptabel zij het inchecken vonden om te voltooien.

Doelstelling 4: Het nut van het overzichtsrapport Inchecken vaststellen. Aanbieders zullen een enquête invullen waarin het nut van het samenvattende rapport wordt beoordeeld om aan te geven of: 1) het rapport nuttige informatie opleverde, 2) de informatie op een gebruiksvriendelijke manier werd gepresenteerd, en 3) het samenvattende rapport van invloed was op de zorgplanning voor het kind.

Doel 5: De gelijktijdige validiteit beoordelen (d.w.z. de mate waarin een test correleert met andere eerder gevalideerde metingen van vergelijkbare constructen) van Checking in vergelijking met gevalideerde metingen van psychologische symptomen (d.w.z. depressie, angst, pijn en vermoeidheid) bij patiënten met kinderkanker, neurofibromatose type 1 (NF1) of primaire immuundeficiënties (PID's).

Secundaire doelstelling 1: Vergelijking van patiënt- en zorgverlenerbeoordelingen van Inchecken om overeenstemmingspercentages te bepalen.

-Studiepopulatie:

Poliklinische patiënten in de leeftijd van 8-21 jaar namen deel aan een onderzoeksstudie in de kinderkliniek of de

Primary Immune Deficiency Clinic bij de NIH met een diagnose van kinderkanker, NF-1

LiFraumeni of PID's zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Daarnaast ambulant

leeftijden 8-21, die actieve kankerbehandeling of follow-up krijgen bij Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado of Levine Children's Hospital worden uitgenodigd om deel te nemen.

-Ontwerp:

De eerste fase van dit onderzoek zal erin bestaan ​​dat de onderzoekers cognitieve interviews afnemen met 60 patiënten om de vragen en formuleringen van items over Inchecken te verfijnen. Inleidende vragen voor het inchecken zijn afgeleid en gewijzigd van het vorige protocol van de PI op de Distress Thermometer. Tijdens deze eerste fase wordt een papieren en potloodversie van Inchecken gebruikt.

De resultaten van deze eerste fase worden in fase 2 gebruikt om de elektronische versie van Inchecken te ontwikkelen. Via de NIH zal een bod worden gedaan om een ​​technologieontwikkelingsgroep in te huren die de Check-in-applicatie gaat bouwen. Dit omvat de ontwikkeling van de interface, grafische afbeeldingen en de mogelijkheid voor de toepassing om een ​​afdrukoverzicht te genereren. Geanonimiseerde gegevens van zowel fase 1 als het artsenonderzoek zullen worden gebruikt om de ontwikkeling van de applicatie te begeleiden.

In fase 3 wordt de elektronische versie van Inchecken in een pilot getest en op haalbaarheid beoordeeld. Voor deze fase worden zestig kwartetten geïnterviewd, waaronder de patiënt, ouder/verzorger, zorgverlener en betrokken medewerker. Patiënten en hun ouder/verzorger krijgen een tablet en worden gevraagd om in te checken. Vervolgens wordt hen gevraagd vragenlijsten in te vullen om de haalbaarheid van de interface van de Check-in-applicatie en de inhoud ervan te beoordelen. Een onderzoeker die aanwezig is om ervoor te zorgen dat de applicatie soepel verloopt en dat de interface haalbaar is, vult ook een haalbaarheidsvragenlijst in die de interface evalueert. Zorgverleners krijgen de bijbehorende samenvattende rapporten en worden gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin de inhoud en lay-out van het rapport en de impact op de patiëntenzorg worden beoordeeld.

Zodra de elektronische versie van Checking In klaar is, beginnen de onderzoekers met fase 4 van het onderzoek. Tijdens fase 4 vult elke patiënt een korte elektronische zelfrapportageschaal van angst in, Checking In, en gestandaardiseerde metingen van depressie, angst, pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en relaties met leeftijdsgenoten, evenals een evidence-based vragenlijst voor zelfrapportage. leed.

Primaire zorgverleners beoordelen de mate van angst van hun kind met behulp van Inchecken, evenals volledige metingen om de depressie, angst, pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen, zelfmoordrisico en relaties met leeftijdsgenoten van hun kind te beoordelen

Zowel patiënten als primaire zorgverleners zullen de haalbaarheid beoordelen van het voltooien van het inchecken. Medische zorgverleners beoordelen het nut van het overzichtsrapport voor inchecken en geven ook een prestatiebeoordeling van de patiënt met behulp van Lansky/Karnofsky-prestatiestatusscores. Daarnaast zullen dataverzamelaars de haalbaarheid beoordelen van het uitvoeren van Check-in in een pediatrische polikliniek.

-Uitkomstmaatregelen

Maatregelen zijn onder meer inchecken; Fase 3 Haalbaarheidsvragenlijsten, Fase 4 PROMIS-metingen van angst, depressie, vermoeidheid, pijnintensiteit, pijninterferentie, slaapstoornissen, zelfbeschadiging (evidence-based vragenlijst) en peerrelaties; en een haalbaarheidsschaal voor het voltooien van het inchecken. Vragen over zelfbeschadiging en zelfmoordrisico worden alleen gesteld aan patiënten van 10 jaar en ouder.