Wymeldowanie Zameldowanie: opracowanie i walidacja elektronicznego narzędzia do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń psychospołecznych u dzieci

Cel:

Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie Checking In, krótkiej i interaktywnej miary dystresu, zaprojektowanej w celu zidentyfikowania emocjonalnych, fizycznych, społecznych, praktycznych i duchowych obaw pacjentów pediatrycznych. Towarzyszący arkusz podsumowujący usługodawcę, który przedstawia raport pacjenta o niebezpieczeństwie, pozwoli usługodawcom na segregację usług dla pacjentów i ich rodzin, poprawiając w ten sposób jakość życia pacjentów na całej trajektorii leczenia.

Cel 1: Głównym celem tego protokołu jest opracowanie krótkiego elektronicznego narzędzia przesiewowego, Checking In, które pomogłoby klinicystom w ocenie obecności dystresu psychicznego u dzieci i młodzieży z rakiem i innymi poważnymi chorobami medycznymi. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą wywiady kognitywne z 60 pacjentami pediatrycznymi, aby udoskonalić pytania i sposób sformułowania pozycji podczas zameldowania. Wyniki tej fazy badań posłużą do opracowania elektronicznego ekranu, który posłuży do realizacji pozostałych celów.

Cel 2: Ocena wykonalności podawania Checking In pacjentom pediatrycznym i ich opiekunom. Badacze, którzy administrują Checking In, wypełnią krótki kwestionariusz oceniający wykonalność administracji i wszystkie napotkane bariery.

Cel 3: Ocena wykonalności wypełnienia narzędzia przesiewowego Checking In wśród pacjentów pediatrycznych z rakiem i innymi poważnymi chorobami oraz ich opiekunów. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez wypełnienie przez pacjentów i ich opiekunów krótkiego kwestionariusza oceniającego wykonalność i akceptowalność wypełnienia Check In.

Cel 4: Ustalenie użyteczności raportu podsumowującego odprawę. Świadczeniodawcy wypełnią ankietę oceniającą przydatność raportu podsumowującego w celu wskazania, czy: 1) raport zawierał przydatne informacje, 2) informacje zostały przedstawione w sposób przyjazny dla użytkownika oraz 3) raport podsumowujący wpłynął na planowanie opieki nad dzieckiem.

Cel 5: Ocena równoczesnej trafności (tj. zakresu, w jakim test koreluje z innymi wcześniej zatwierdzonymi pomiarami podobnych konstruktów) sprawdzania się w porównaniu z zatwierdzonymi pomiarami symptomów psychologicznych (tj. depresja, niepokój, ból i zmęczenie) u pacjentów z rakiem dziecięcym, nerwiakowłókniakowatością typu 1 (NF1) lub pierwotnymi niedoborami odporności (PID).

Cel drugorzędny 1: Porównanie ocen zgłaszania się pacjentów i opiekunów w celu ustalenia wskaźników zgodności.

-Badana populacja:

Pacjenci ambulatoryjni, w wieku 8-21 lat, włączeni do badania w Klinice Pediatrycznej lub

Klinika Pierwotnego Niedoboru Odporności PZH z rozpoznaniem nowotworu dziecięcego NF-1

LiFraumeni lub PID zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Dodatkowo ambulatoryjne

w wieku 8-21 lat, otrzymujący aktywne leczenie przeciwnowotworowe lub kontynuację w Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado lub Levine Children's Hospital zostaną zaproszeni do udziału.

-Projekt:

Początkowa faza tego badania będzie polegać na przeprowadzeniu przez badaczy wywiadów poznawczych z 60 pacjentami w celu dopracowania pytań i sformułowania elementów podczas zameldowania. Wstępne pytania do sprawdzenia zostały wyprowadzone i zmodyfikowane na podstawie poprzedniego protokołu PI dotyczącego termometru niebezpieczeństwa. Podczas tej pierwszej fazy używana będzie papierowa i ołówkowa wersja Zameldowania.

Wyniki tej początkowej fazy zostaną wykorzystane w fazie 2 do opracowania elektronicznej wersji Odprawy. Przetarg zostanie przeprowadzony przez NIH w celu zatrudnienia grupy rozwoju technologii, która zbuduje aplikację Checking In. Będzie to obejmowało opracowanie interfejsu, grafiki oraz możliwość generowania przez aplikację raportu zbiorczego wydruku. Dane zdezidentyfikowane zarówno z fazy 1, jak i ankiety lekarskiej zostaną wykorzystane do kierowania rozwojem aplikacji.

Podczas fazy 3 elektroniczna wersja odprawy zostanie przetestowana pilotażowo i oceniona pod kątem wykonalności. Sześćdziesiąt kwartetów, w tym pacjent, rodzic/opiekun, pracownik służby zdrowia i współpracujący członek personelu, zostanie przesłuchanych w tej fazie. Pacjenci i ich rodzic/opiekun otrzymają tablet i zostaną poproszeni o dokonanie rejestracji. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających wykonalność interfejsu aplikacji Check In oraz jej zawartość. Badacz, który jest obecny, aby upewnić się, że aplikacja działa płynnie i że interfejs jest wykonalny, wypełni również kwestionariusz wykonalności oceniający interfejs. Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymają powiązane raporty podsumowujące i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceniającego treść i układ raportu, a także wpływ na opiekę nad pacjentem.

Po sfinalizowaniu elektronicznej wersji Checking In badacze rozpoczną 4. fazę badań. Podczas fazy 4 każdy pacjent wypełni krótką elektroniczną samoopisową skalę dystresu, Checking In i standardowe pomiary depresji, lęku, bólu, zmęczenia, zaburzeń snu i relacji z rówieśnikami, a także oparty na dowodach kwestionariusz do samooceny. szkoda.

Pierwsi opiekunowie ocenią poziom stresu dziecka za pomocą Checking In, a także kompletne pomiary oceniające depresję, niepokój, ból, zmęczenie, zaburzenia snu, ryzyko samobójstwa i relacje z rówieśnikami u dziecka

Zarówno pacjenci, jak i główni opiekunowie ocenią wykonalność przeprowadzenia rejestracji. Dostawcy usług medycznych ocenią przydatność raportu podsumowującego rejestrację, a także przedstawią ocenę sprawności pacjenta za pomocą wyników stanu sprawności Lansky'ego/Karnofsky'ego. Dodatkowo zbieracze danych ocenią wykonalność przeprowadzenia Checking In w poradni pediatrycznej.

-Mierniki rezultatu

Środki obejmują odprawę; Faza 3 Kwestionariusze Wykonalności, Faza 4 PROMIS miary Lęku, Depresji, Zmęczenia, Natężenia Bólu, Zakłóceń Bólu, Zaburzeń Snu, Samookaleczeń (kwestionariusz oparty na dowodach) i Relacji z Rówieśnikami; oraz Skala wykonalności zakończenia odprawy. Pytania dotyczące samookaleczenia i ryzyka samobójstwa będą zadawane tylko pacjentom w wieku 10 lat i starszym.