Check-out Check-in: o desenvolvimento e validação de uma ferramenta eletrônica de triagem para sofrimento psicossocial pediátrico

Objetivo:

O objetivo deste estudo é desenvolver e implementar o Checking In, uma medida de triagem breve e interativa de angústia, projetada para identificar preocupações emocionais, físicas, sociais, práticas e espirituais de pacientes pediátricos. Uma folha de resumo do prestador de acompanhamento que delineia o relato de sofrimento do paciente permitirá que os prestadores façam a triagem dos serviços para os pacientes e suas famílias, melhorando assim a qualidade de vida do paciente ao longo da trajetória do tratamento.

Objetivo 1: O objetivo principal deste protocolo é desenvolver uma breve ferramenta de triagem eletrônica, Checking In, que ajudaria os médicos a avaliar a presença de sofrimento psicológico em crianças e adolescentes com câncer e outras doenças médicas graves. Para atingir esse objetivo, os pesquisadores realizarão entrevistas cognitivas com 60 pacientes pediátricos, a fim de refinar as perguntas e o fraseado dos itens do Check-in. Os resultados desta fase do estudo serão utilizados para desenvolver o ecrã eletrónico, que servirá para cumprir os restantes objetivos.

Objetivo 2: Avaliar a viabilidade de administrar Checking In a pacientes pediátricos e seus cuidadores. Os pesquisadores que administram o Check-in preencherão um breve questionário avaliando a viabilidade da administração e todas as barreiras encontradas.

Objetivo 3: Avaliar a viabilidade de preencher a ferramenta de triagem Checking In entre pacientes pediátricos com câncer e outras doenças graves e seus cuidadores. Este objetivo será alcançado fazendo com que os pacientes e seus cuidadores respondam a um breve questionário que avalia o quão viável e aceitável eles acharam o Check-in para concluir.

Objetivo 4: Estabelecer a utilidade do relatório resumido de Check-in. Os provedores completarão uma pesquisa avaliando a utilidade do relatório resumido para indicar se: 1) o relatório forneceu informações úteis, 2) as informações foram apresentadas de maneira amigável e 3) o relatório resumido impactou o planejamento de cuidados para a criança.

Objetivo 5: Avaliar a validade concorrente (ou seja, até que ponto um teste se correlaciona com outras medidas previamente validadas de construtos semelhantes) do Checking In em comparação com medidas validadas de sintomas psicológicos (ou seja, depressão, ansiedade, dor e fadiga) em pacientes com câncer pediátrico, Neurofibromatose Tipo 1 (NF1) ou Deficiências Imunológicas Primárias (DIPs).

Objetivo Secundário 1: Comparar as avaliações de check-in do paciente e do cuidador para determinar as taxas de concordância.

-População de estudo:

Pacientes ambulatoriais, com idades entre 8 e 21 anos, inscritos em um estudo de pesquisa na Clínica Pediátrica ou no

Clínica de Imunodeficiência Primária do NIH com diagnóstico de câncer pediátrico, NF-1

LiFraumeni ou PIDs serão convidados a participar deste estudo. Além disso, pacientes ambulatoriais

idades de 8 a 21 anos, recebendo tratamento de câncer ativo ou acompanhamento no Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado ou Levine Children's Hospital serão convidados a participar.

-Projeto:

A fase inicial deste estudo consistirá na realização de entrevistas cognitivas pelos pesquisadores com 60 pacientes, a fim de refinar as perguntas e o fraseado dos itens do Check-in. As perguntas preliminares para o check-in foram derivadas e modificadas do protocolo anterior do PI no termômetro de socorro. Nesta primeira fase, será utilizada uma versão papel e lápis do Check-in.

Os resultados desta fase inicial serão utilizados na fase 2 para desenvolver a versão eletrónica do Checking In. Uma licitação será realizada por meio do NIH para contratar um grupo de desenvolvimento de tecnologia que criará o aplicativo de check-in. Isso incluirá o desenvolvimento da interface, os gráficos e a capacidade do aplicativo de gerar um relatório de resumo impresso. Os dados não identificados da fase 1 e da pesquisa médica serão utilizados para orientar o desenvolvimento do aplicativo.

Durante a fase 3, a versão eletrônica do Checking In será testada e avaliada quanto à viabilidade. Sessenta quartetos, incluindo o paciente, pai/responsável, prestador de cuidados de saúde e membro da equipe associada serão entrevistados para esta fase. Os pacientes e seus pais/responsáveis ​​receberão um tablet e serão solicitados a fazer o check-in. Em seguida, eles serão solicitados a preencher questionários avaliando a viabilidade da interface do aplicativo Checking In, bem como seu conteúdo. Um pesquisador presente para garantir que o aplicativo funcione sem problemas e que a interface seja viável também preencherá um questionário de viabilidade avaliando a interface. Os profissionais de saúde receberão os relatórios resumidos associados e serão solicitados a preencher um questionário avaliando o conteúdo e o layout do relatório, bem como o impacto no atendimento ao paciente.

Assim que a versão eletrônica do Checking In for finalizada, os pesquisadores iniciarão a fase 4 do estudo. Durante a fase 4, cada paciente preencherá uma breve escala eletrônica de autorrelato de sofrimento, Checking In, e medidas padronizadas de depressão, ansiedade, dor, fadiga, distúrbios do sono e relacionamentos com colegas, bem como um questionário baseado em evidências para autoavaliação. ferir.

Os cuidadores primários avaliarão o nível de angústia de seus filhos usando o Checking In, bem como medidas completas avaliando a depressão, ansiedade, dor, fadiga, distúrbios do sono, risco de suicídio e relacionamentos com colegas de seus filhos.

Tanto os pacientes quanto os cuidadores primários avaliarão a viabilidade de concluir o Check-in. Os provedores médicos avaliarão a utilidade do relatório resumido de check-in, bem como fornecerão uma classificação de desempenho do paciente usando as pontuações de status de desempenho de Lansky/Karnofsky. Além disso, os coletores de dados avaliarão a viabilidade de administrar o Checking In em um ambulatório pediátrico.

-Medidas de resultado

As medidas incluem Check-in; Questionários de viabilidade da Fase 3, Medidas PROMIS da Fase 4 de Ansiedade, Depressão, Fadiga, Intensidade da Dor, Interferência da Dor, Distúrbios do Sono, Automutilação (questionário baseado em evidências) e Relacionamento entre Pares; e uma escala de Viabilidade para realização do Check-in. Perguntas sobre risco de automutilação e suicídio serão feitas apenas para pacientes com 10 anos ou mais.