Check-out Check-in: lo sviluppo e la convalida di uno strumento di screening elettronico per il disagio psicosociale pediatrico

Obbiettivo:

Lo scopo di questo studio è sviluppare e implementare Checking In, una misura di screening breve e interattiva del disagio, progettata per identificare le preoccupazioni emotive, fisiche, sociali, pratiche e spirituali dei pazienti pediatrici. Un foglio di riepilogo del fornitore di accompagnamento che delinea il rapporto del paziente sul disagio, consentirà ai fornitori di valutare i servizi per i pazienti e le loro famiglie, migliorando così la qualità della vita del paziente durante tutta la traiettoria del trattamento.

Obiettivo 1: L'obiettivo principale di questo protocollo è sviluppare un breve strumento di screening elettronico, Checking In, che aiuterebbe i medici a valutare la presenza di disagio psicologico in bambini e adolescenti con cancro e altre gravi malattie mediche. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori condurranno interviste conoscitive con 60 pazienti pediatrici al fine di affinare le domande e la formulazione degli elementi sul Checking In. I risultati di questa fase dello studio di saranno utilizzati per sviluppare lo schermo elettronico, che sarà utilizzato per raggiungere gli obiettivi restanti.

Obiettivo 2: valutare la fattibilità della somministrazione di Checking In ai pazienti pediatrici e ai loro caregivers. I ricercatori che gestiscono Checking In completeranno un breve questionario valutando la fattibilità dell'amministrazione e tutte le barriere incontrate.

Obiettivo 3: valutare la fattibilità del completamento dello strumento di screening Checking In tra i pazienti pediatrici con cancro e altre malattie gravi e i loro caregiver. Questo obiettivo sarà raggiunto facendo rispondere ai pazienti e ai loro caregiver un breve questionario che valuta quanto sia fattibile e accettabile il completamento del check-in.

Obiettivo 4: Stabilire l'utilità del rapporto di sintesi Check-in. I fornitori completeranno un sondaggio valutando l'utilità del rapporto di sintesi per indicare se: 1) il rapporto ha fornito informazioni utili, 2) le informazioni sono state presentate in modo intuitivo e 3) il rapporto di sintesi ha avuto un impatto sulla pianificazione dell'assistenza per il bambino.

Obiettivo 5: valutare la validità concorrente (ovvero la misura in cui un test si correla con altre misure precedentemente convalidate di costrutti simili) del Checking In rispetto alle misure convalidate dei sintomi psicologici (ad es. depressione, ansia, dolore e affaticamento) in pazienti con cancro pediatrico, neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) o immunodeficienze primarie (PID).

Obiettivo secondario 1: confrontare le valutazioni del paziente e del caregiver del check-in al fine di determinare i tassi di accordo.

-Popolazione di studio:

Pazienti ambulatoriali, di età compresa tra 8 e 21 anni, arruolati in uno studio di ricerca presso la Clinica Pediatrica o il

Primary Immune Deficiency Clinic presso il NIH con una diagnosi di cancro pediatrico, NF-1

LiFraumeni o PID saranno invitati a partecipare a questo studio. Inoltre, pazienti ambulatoriali

di età compresa tra 8 e 21 anni, in trattamento attivo contro il cancro o follow-up presso la Johns Hopkins, Children s

L'ospedale Colorado o il Levine Children's Hospital saranno invitati a partecipare.

-Progetto:

La fase iniziale di questo studio consisterà nei ricercatori che condurranno interviste cognitive con 60 pazienti al fine di perfezionare le domande e la formulazione degli elementi sul check-in. Le domande preliminari per il check-in sono state derivate e modificate dal precedente protocollo del PI sul termometro di soccorso. Durante questa prima fase verrà utilizzata una versione cartacea e matita del Check In.

I risultati di questa fase iniziale saranno utilizzati nella fase 2 per sviluppare la versione elettronica di Checking In. Verrà condotta un'offerta tramite il NIH per assumere un gruppo di sviluppo tecnologico che costruirà l'applicazione Checking In. Ciò includerà lo sviluppo dell'interfaccia, la grafica e la capacità dell'applicazione di generare un rapporto di riepilogo stampato. I dati anonimi della fase 1 e del sondaggio medico saranno utilizzati per guidare lo sviluppo dell'applicazione.

Durante la fase 3, la versione elettronica di Checking In sarà testata e valutata per verificarne la fattibilità. Per questa fase saranno intervistati sessanta quartetti, tra cui il paziente, il genitore/caregiver, l'operatore sanitario e il membro del personale associato. Ai pazienti e ai loro genitori/caregiver verrà dato un tablet e verrà loro chiesto di completare il check-in. Verrà quindi chiesto loro di compilare questionari che valutino la fattibilità dell'interfaccia dell'applicazione Check-in e il suo contenuto. Un ricercatore presente per garantire che l'applicazione funzioni senza problemi e che l'interfaccia sia fattibile completerà anche un questionario di fattibilità che valuta l'interfaccia. Agli operatori sanitari verranno forniti i rapporti di riepilogo associati e verrà chiesto di compilare un questionario per valutare il contenuto e il layout del rapporto, nonché l'impatto sulla cura del paziente.

Una volta finalizzata la versione elettronica di Checking In, i ricercatori inizieranno la fase 4 dello studio. Durante la fase 4, ogni paziente completerà una breve scala elettronica di autovalutazione del disagio, Checking In, e misure standardizzate di depressione, ansia, dolore, affaticamento, disturbi del sonno e relazioni tra pari, nonché un questionario basato sull'evidenza per l'autovalutazione danno.

Gli assistenti primari valuteranno il livello di disagio del loro bambino utilizzando Checking In, oltre a misure complete che valutano la depressione, l'ansia, il dolore, la stanchezza, i disturbi del sonno, il rischio di suicidio e le relazioni con i pari del bambino

Sia i pazienti che gli operatori sanitari primari valuteranno la fattibilità del completamento del check-in. Gli operatori sanitari valuteranno l'utilità del rapporto di riepilogo del check-in, oltre a fornire una valutazione delle prestazioni del paziente utilizzando i punteggi dello stato delle prestazioni di Lansky/Karnofsky. Inoltre, i raccoglitori di dati valuteranno la fattibilità della somministrazione del check-in in un ambulatorio pediatrico.

-Misure di risultato

Le misure includono il check-in; Questionari di fattibilità di fase 3, misure PROMIS di fase 4 di ansia, depressione, affaticamento, intensità del dolore, interferenza del dolore, disturbi del sonno, autolesionismo (questionario basato sull'evidenza) e relazioni con i pari; e una scala di fattibilità per il completamento del check-in. Le domande sull'autolesionismo e sul rischio di suicidio verranno poste solo ai pazienti di età pari o superiore a 10 anni.