Tjek ud Tjek ind: Udvikling og validering af et elektronisk screeningsværktøj til pædiatrisk psykosocial nød

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere Checking In, et kort og interaktivt screeningmål for nød, designet til at identificere følelsesmæssige, fysiske, sociale, praktiske og spirituelle bekymringer hos pædiatriske patienter. Et medfølgende udbyderresuméark, der afgrænser patientrapporter om nød, vil give udbydere mulighed for at triage tjenester til patienter og deres familier og derved forbedre patientens livskvalitet gennem hele behandlingsforløbet.

Mål 1: Det primære formål med denne protokol er at udvikle et kort elektronisk screeningsværktøj, Checking In, som vil hjælpe klinikere med at vurdere tilstedeværelsen af ​​psykiske lidelser hos børn og unge med kræft og andre alvorlige medicinske sygdomme. For at nå dette mål vil forskerne gennemføre kognitive interviews med 60 pædiatriske patienter for at finpudse spørgsmålene og formuleringen af ​​punkter om Checking In. Resultaterne fra denne fase af undersøgelsen af ​​vil blive brugt til at udvikle den elektroniske skærm, som vil blive brugt til at nå de resterende mål.

Mål 2: At vurdere gennemførligheden af ​​at administrere Checking In til pædiatriske patienter og deres pårørende. Forskere, der administrerer Checking-In, vil udfylde et kort spørgeskema, der vurderer gennemførligheden af ​​administration og alle stødte barrierer.

Mål 3: At vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre check-in-screeningsværktøjet blandt pædiatriske patienter med cancer og andre alvorlige sygdomme og deres pårørende. Dette mål vil blive opnået ved at få patienterne og deres pårørende til at besvare et kort spørgeskema, der vurderer, hvor gennemførligt og acceptabelt de fandt Check-In at udfylde.

Mål 4: At fastslå anvendeligheden af ​​den sammenfattende check-in-rapport. Udbydere vil udfylde en undersøgelse, der evaluerer anvendeligheden af ​​den sammenfattende rapport for at indikere, om: 1) rapporten gav nyttige oplysninger, 2) oplysningerne blev præsenteret på en brugervenlig måde, og 3) den sammenfattende rapport påvirkede plejeplanlægningen for barnet.

Mål 5: At vurdere den samtidige validitet (dvs. i hvilken grad en test korrelerer med andre tidligere validerede mål af lignende konstruktioner) af Checking i sammenlignet med validerede mål for psykologiske symptomer (dvs. depression, angst, smerter og træthed) hos patienter med pædiatrisk cancer, Neurofibromatosis Type 1 (NF1) eller Primære Immundefekter (PID'er).

Sekundært mål 1: At sammenligne patient- og plejepersonales vurderinger af Check-In for at bestemme aftalepriser.

- Undersøgelsespopulation:

Ambulante patienter, i alderen 8-21 år, indskrevet i en forskningsundersøgelse enten på Pædiatrisk Klinik eller

Primær immundefektklinik på NIH med en diagnose af pædiatrisk cancer, NF-1

LiFraumeni eller PID'er vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Derudover ambulante patienter

i alderen 8-21, modtager aktiv kræftbehandling eller opfølgning hos Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado eller Levine Children's Hospital vil blive inviteret til at deltage.

-Design:

Den indledende fase af denne undersøgelse vil bestå af, at forskerne gennemfører kognitive interviews med 60 patienter for at forfine spørgsmålene og formuleringen af ​​emner om Checking In. Foreløbige spørgsmål til indtjekning blev afledt og modificeret fra PI's tidligere protokol om nødtermometeret. I denne første fase vil en papir- og blyantversion af Checking In blive brugt.

Resultaterne af denne indledende fase vil blive brugt i fase 2 til at udvikle den elektroniske version af Checking In. Et bud vil blive gennemført gennem NIH for at ansætte en teknologiudviklingsgruppe, som vil bygge Checking-In-applikationen. Dette vil inkludere grænsefladeudvikling, grafik og applikationens evne til at generere en udskriftsoversigt. Afidentificerede data fra både fase 1 og lægeundersøgelsen vil blive brugt til at guide applikationsudviklingen.

Under fase 3 vil den elektroniske version af Checking In blive pilottestet og vurderet for gennemførlighed. Tres kvartetter, herunder patienten, forælder/plejer, sundhedsplejerske og associeret medarbejder vil blive interviewet til denne fase. Patienter og deres forælder/plejer vil få en tablet og bedt om at gennemføre check-in. De vil derefter blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer gennemførligheden af ​​grænsefladen til Checking-In-applikationen såvel som dens indhold. En forsker, der er til stede for at sikre, at applikationen kører problemfrit, og at grænsefladen er gennemførlig, vil også udfylde et gennemførlighedsspørgeskema, der evaluerer grænsefladen. Sundhedsudbydere vil få udleveret de tilknyttede sammenfattende rapporter og bedt om at udfylde et spørgeskema, der vurderer rapportens indhold og layout samt indvirkningen på patientbehandlingen.

Når den elektroniske version af Checking In er færdiggjort, begynder forskerne fase 4 af undersøgelsen. I løbet af fase 4 vil hver patient udfylde en kort elektronisk selvrapporteringsnødskala, check-in og standardiserede mål for depression, angst, smerte, træthed, søvnforstyrrelser og jævnaldrende forhold, samt et evidensbaseret spørgeskema til selv- skade.

Primære omsorgspersoner vil vurdere deres barns niveau af nød ved hjælp af Checking In, såvel som komplette målinger, der vurderer deres barns depression, angst, smerte, træthed, søvnforstyrrelser, selvmordsrisiko og jævnaldrende forhold

Både patienter og primære plejere vil vurdere muligheden for at gennemføre Check-In. Medicinske udbydere vil vurdere anvendeligheden af ​​den sammenfattende check-in-rapport, samt give en præstationsvurdering af patienten ved hjælp af Lansky/Karnofsky Performance-statusscore. Derudover vil dataindsamlere vurdere gennemførligheden af ​​at administrere Checking In i et pædiatrisk ambulatorium.

- Resultatmål

Foranstaltninger omfatter check-in; Fase 3 gennemførlighedsspørgeskemaer, fase 4 PROMIS målinger af angst, depression, træthed, smerteintensitet, smerteinterferens, søvnforstyrrelser, selvskade (evidensbaseret spørgeskema) og peer relationer; og en Feasibility-skala for færdiggørelse af check-in. Spørgsmål om selvskade og selvmordsrisiko vil kun blive stillet til patienter på 10 år og derover.