Auschecken Einchecken: Die Entwicklung und Validierung eines elektronischen Screening-Tools für pädiatrische psychosoziale Belastungen

Zielsetzung:

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Implementierung von Check-in, einer kurzen und interaktiven Stress-Screening-Maßnahme, die entwickelt wurde, um emotionale, physische, soziale, praktische und spirituelle Anliegen von pädiatrischen Patienten zu identifizieren. Ein begleitendes zusammenfassendes Blatt des Anbieters, das den Patientenbericht über die Belastung beschreibt, wird es den Anbietern ermöglichen, die Dienste für Patienten und ihre Familien zu selektieren, wodurch die Lebensqualität der Patienten während des gesamten Behandlungsverlaufs verbessert wird.

Ziel 1: Das Hauptziel dieses Protokolls ist die Entwicklung eines kurzen elektronischen Screening-Tools, Checking In, das Klinikern helfen würde, das Vorhandensein von psychischer Belastung bei Kindern und Jugendlichen mit Krebs und anderen schweren medizinischen Erkrankungen zu beurteilen. Um dieses Ziel zu erreichen, führen die Forscher kognitive Interviews mit 60 pädiatrischen Patienten durch, um die Fragen und die Formulierung der Items zum Einchecken zu verfeinern. Die Ergebnisse aus dieser Phase der Studie werden verwendet, um den elektronischen Bildschirm zu entwickeln, der verwendet wird, um die verbleibenden Ziele zu erreichen.

Ziel 2: Bewertung der Durchführbarkeit der Durchführung von Check-In bei pädiatrischen Patienten und ihren Betreuern. Forscher, die das Check-in durchführen, füllen einen kurzen Fragebogen aus, in dem die Durchführbarkeit der Verwaltung und alle aufgetretenen Hindernisse bewertet werden.

Ziel 3: Bewertung der Durchführbarkeit des Screening-Instruments „Check-in“ bei pädiatrischen Patienten mit Krebs und anderen schweren Erkrankungen und ihren Betreuern. Dieses Ziel wird erreicht, indem die Patienten und ihre Betreuer einen kurzen Fragebogen beantworten, der bewertet, wie machbar und akzeptabel sie das Ausfüllen des Eincheckens fanden.

Ziel 4: Die Nützlichkeit des zusammenfassenden Check-in-Berichts zu etablieren. Die Anbieter werden eine Umfrage ausfüllen, in der die Nützlichkeit des zusammenfassenden Berichts bewertet wird, um anzugeben, ob: 1) der Bericht nützliche Informationen lieferte, 2) die Informationen benutzerfreundlich präsentiert wurden und 3) der zusammenfassende Bericht die Betreuungsplanung für das Kind beeinflusst hat.

Ziel 5: Bewertung der gleichzeitigen Validität (d. h. des Ausmaßes, in dem ein Test mit anderen zuvor validierten Maßen ähnlicher Konstrukte korreliert) von Checking-in im Vergleich zu validierten Maßen psychologischer Symptome (d. h. Depression, Angst, Schmerzen und Müdigkeit) bei Patienten mit pädiatrischem Krebs, Neurofibromatose Typ 1 (NF1) oder primärer Immunschwäche (PIDs).

Sekundäres Ziel 1: Vergleich der Bewertungen von Patienten und Pflegekräften zum Einchecken, um die Zustimmungsraten zu ermitteln.

-Studienpopulation:

Ambulante Patienten im Alter von 8 bis 21 Jahren, die an einer Forschungsstudie entweder in der Kinderklinik oder der Kinderklinik teilnehmen

Primary Immune Deficiency Clinic am NIH mit der Diagnose Kinderkrebs, NF-1

LiFraumeni oder PIDs werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Außerdem ambulant

Alter 8-21, aktive Krebsbehandlung oder Nachsorge bei Johns Hopkins, Children s

Hospital Colorado oder Levine Children s Hospital werden zur Teilnahme eingeladen.

-Design:

Die Anfangsphase dieser Studie wird darin bestehen, dass die Forscher kognitive Interviews mit 60 Patienten führen, um die Fragen und die Formulierung der Items zum Einchecken zu verfeinern. Vorläufige Fragen zum Einchecken wurden aus dem vorherigen Protokoll des PI zum Distress Thermometer abgeleitet und modifiziert. Während dieser ersten Phase wird eine Papier- und Bleistiftversion von Check-In verwendet.

Die Ergebnisse dieser ersten Phase werden in Phase 2 verwendet, um die elektronische Version des Check-ins zu entwickeln. Über das NIH wird eine Ausschreibung durchgeführt, um eine Technologieentwicklungsgruppe einzustellen, die die Anwendung zum Einchecken erstellt. Dazu gehören die Schnittstellenentwicklung, Grafiken und die Fähigkeit der Anwendung, einen zusammenfassenden Bericht zum Ausdrucken zu erstellen. Anonymisierte Daten sowohl aus Phase 1 als auch aus der Ärztebefragung werden verwendet, um die Anwendungsentwicklung zu steuern.

In Phase 3 wird die elektronische Version des Check-In im Pilotversuch getestet und auf Machbarkeit geprüft. Für diese Phase werden sechzig Quartette befragt, darunter der Patient, die Eltern/Betreuer, der Gesundheitsdienstleister und der zugehörige Mitarbeiter. Patienten und ihre Eltern/Betreuer erhalten ein Tablet und werden gebeten, den Check-In abzuschließen. Anschließend werden sie gebeten, Fragebögen auszufüllen, in denen die Machbarkeit der Benutzeroberfläche der Check-in-Anwendung sowie deren Inhalt bewertet werden. Ein Forscher, der anwesend ist, um sicherzustellen, dass die Anwendung reibungslos läuft und die Schnittstelle machbar ist, wird auch einen Machbarkeitsfragebogen ausfüllen, der die Schnittstelle bewertet. Gesundheitsdienstleister erhalten die zugehörigen zusammenfassenden Berichte und werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem der Inhalt und das Layout des Berichts sowie die Auswirkungen auf die Patientenversorgung bewertet werden.

Sobald die elektronische Version des Eincheckens fertiggestellt ist, beginnen die Forscher mit Phase 4 der Studie. In Phase 4 füllt jeder Patient eine kurze elektronische Selbstberichts-Disstress-Skala, Check-in und standardisierte Messungen von Depressionen, Angstzuständen, Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und Beziehungen zu Gleichaltrigen sowie einen evidenzbasierten Fragebogen zur Selbstbeurteilung aus. Schaden.

Primäre Betreuer werden den Grad der Belastung ihres Kindes durch Check-in sowie vollständige Messungen zur Bewertung der Depression, Angst, Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, des Suizidrisikos und der Beziehungen zu Gleichaltrigen ihres Kindes bewerten

Sowohl Patienten als auch primäre Betreuer werden die Durchführbarkeit des Eincheckens beurteilen. Medizinische Dienstleister bewerten die Nützlichkeit des zusammenfassenden Check-In-Berichts und stellen eine Leistungsbewertung des Patienten anhand der Lansky/Karnofsky-Leistungsstatuswerte bereit. Darüber hinaus werden Datensammler die Durchführbarkeit der Durchführung des Check-In in einer pädiatrischen Ambulanz bewerten.

-Zielparameter

Zu den Maßnahmen gehören das Einchecken; Phase-3-Durchführbarkeitsfragebögen, Phase-4-PROMIS-Messungen von Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzintensität, Schmerzinterferenz, Schlafstörung, Selbstverletzung (evidenzbasierter Fragebogen) und Peer-Beziehungen; und eine Machbarkeitsskala für den Abschluss des Eincheckens. Fragen zu Selbstverletzung und Suizidrisiko werden nur Patienten ab 10 Jahren gestellt.