Checking Out Checking: разработка и валидация электронного инструмента скрининга педиатрического психосоциального стресса

Цель:

Целью данного исследования является разработка и внедрение Check-In, краткого и интерактивного метода скрининга дистресса, предназначенного для выявления эмоциональных, физических, социальных, практических и духовных проблем педиатрических пациентов. Прилагаемый краткий лист поставщика медицинских услуг, в котором изложены отчеты пациентов о дистрессе, позволит поставщикам сортировать услуги для пациентов и их семей, тем самым повышая качество жизни пациентов на протяжении всей траектории лечения.

Задача 1: Основная цель этого протокола — разработать краткий электронный инструмент для скрининга Checking In, который поможет клиницистам оценить наличие психологического стресса у детей и подростков с онкологическими и другими серьезными заболеваниями. Для достижения этой цели исследователи проведут когнитивные интервью с 60 педиатрическими пациентами, чтобы уточнить вопросы и формулировку пунктов при регистрации. Результаты этого этапа исследования будут использованы для разработки электронного экрана, который будет использоваться для достижения остальных целей.

Задача 2: Оценить возможность проведения регистрации пациентов педиатрического возраста и лиц, осуществляющих за ними уход. Исследователи, которые проводят регистрацию, заполняют краткую анкету, оценивая осуществимость администрирования и все возникающие препятствия.

Задача 3: Оценить осуществимость заполнения инструмента скрининга Check-In среди педиатрических пациентов с раком и другими серьезными заболеваниями и лиц, осуществляющих за ними уход. Эта цель будет достигнута, если пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, ответят на краткий вопросник, в котором оценивается, насколько выполнимым и приемлемым они считают заполнение регистрации.

Цель 4: установить полезность сводного отчета о проверке. Воспитатели проведут опрос, оценивающий полезность сводного отчета, чтобы указать: 1) в отчете содержится полезная информация, 2) информация представлена ​​в удобной для пользователя форме и 3) краткий отчет влияет на планирование ухода за ребенком.

Задача 5: Оценить параллельную валидность (т. депрессия, беспокойство, боль и утомляемость) у детей с онкологическими заболеваниями, нейрофиброматозом типа 1 (NF1) или первичными иммунодефицитами (PID).

Второстепенная цель 1: Сравнить оценки пациента и лица, осуществляющего уход, при регистрации, чтобы определить уровень согласия.

-Исследуемое население:

Амбулаторные пациенты в возрасте от 8 до 21 года, включенные в исследование либо в педиатрической клинике, либо в

Клиника первичного иммунодефицита в NIH с диагнозом детского рака, NF-1

ЛиФраумени или ПИД будут приглашены для участия в этом исследовании. Кроме того, амбулаторно

в возрасте от 8 до 21 года, получающих активное лечение рака или последующее наблюдение в Детской больнице Джона Хопкинса.

Больница Колорадо или Детская больница Левина будут приглашены к участию.

-Дизайн:

Начальная фаза этого исследования будет состоять из исследователей, проводящих когнитивные интервью с 60 пациентами, чтобы уточнить вопросы и формулировку пунктов при регистрации. Предварительные вопросы для проверки были получены и изменены из предыдущего протокола PI по термометру бедствия. На этом первом этапе будет использоваться бумажная и карандашная версия регистрации.

Результаты этого начального этапа будут использованы на этапе 2 для разработки электронной версии регистрации. Через NIH будет проведен тендер на найм группы разработчиков технологий, которая создаст приложение Checking In. Это будет включать в себя разработку интерфейса, графику и способность приложения генерировать сводный отчет для распечатки. Деидентифицированные данные как из фазы 1, так и из опроса врачей будут использоваться для руководства разработкой приложения.

На этапе 3 электронная версия Checking In будет протестирована и оценена на предмет осуществимости. На этом этапе будут опрошены шестьдесят четырех человек, включая пациента, родителя/опекуна, поставщика медицинских услуг и связанного с ним сотрудника. Пациентам и их родителям/опекунам выдадут планшеты и попросят пройти регистрацию. Затем им будет предложено заполнить анкеты, оценивающие осуществимость интерфейса приложения Checking In, а также его содержания. Исследователь, который присутствует, чтобы убедиться, что приложение работает гладко и что интерфейс выполним, также заполнит анкету осуществимости, оценивающую интерфейс. Поставщикам медицинских услуг будут предоставлены соответствующие сводные отчеты, и им будет предложено заполнить анкету, оценивающую содержание и структуру отчета, а также влияние на уход за пациентами.

Как только электронная версия Checking In будет завершена, исследователи приступят к четвертой фазе исследования. На этапе 4 каждый пациент заполнит краткую электронную шкалу дистресса для самоотчета, проверку и стандартизированные измерения депрессии, беспокойства, боли, усталости, нарушений сна и отношений со сверстниками, а также основанный на фактических данных вопросник для самоанализа. вред.

Основные опекуны будут оценивать уровень стресса своего ребенка с помощью Checking In, а также полных показателей, оценивающих депрессию, тревогу, боль, усталость, нарушение сна, риск самоубийства и отношения со сверстниками.

И пациенты, и основные лица, осуществляющие уход, оценят возможность прохождения регистрации. Медицинские работники оценят полезность сводного отчета Checking In, а также предоставят оценку эффективности работы пациента, используя баллы состояния Lansky/Karnofsky Performance. Кроме того, сборщики данных оценят целесообразность введения регистрации в педиатрической амбулаторной клинике.

-Критерии оценки

Меры включают регистрацию; Анкеты выполнимости фазы 3, измерения PROMIS фазы 4 тревоги, депрессии, усталости, интенсивности боли, вмешательства в боль, нарушения сна, членовредительства (анкета, основанная на доказательствах) и отношений со сверстниками; и Шкала выполнимости для завершения регистрации. Вопросы о членовредительстве и суицидальном риске задаются только пациентам в возрасте 10 лет и старше.