自体DEHP（邻苯二甲酸二乙基己酯）游离输血在反兴奋剂中的检测
2015年4月17日 更新者：Nicolas Leuenberger、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
使用不同基质中多种生物标志物的组合检测不含 DEHP（邻苯二甲酸二乙基己酯）的自体输血。
拟议项目的目的是开展一项临床研究，志愿者将在不含 DEHP 的血袋中接受自体输血。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Epalinges、Vaud、瑞士、1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 必须填写瑞士献血名册
排除标准：
- 贫血
- 心血管疾病
- 神经系统疾病
- 研究开始前 5 周未献血。
- 免疫性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不含 DEHP 的血袋
干预 : 自体输血
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志愿者献血，储存 36 天后，这些血液将重新注入同一名志愿者体内。
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实验性的：含 DEHP 的血袋
干预 : 自体输血
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志愿者献血，储存 36 天后，这些血液将重新注入同一名志愿者体内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量血液参数概况、铁代谢和基因组化合物
大体时间：1个月
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血液分析，例如不同血细胞和血红蛋白浓度的测量，将在回输血液后长达 15 天进行测量。 在血液重新输注后最多 15 天，将测量血浆和血清中游离铁、铁蛋白和铁调素的浓度。 在血液再输注后最多 15 天，还将测量血浆中循环微 RNA 的浓度。 比较所有措施。 |
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Leuenberger, PhD、Swiss Laboratory for Doping Analyses
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月17日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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