Detección de transfusión de sangre autóloga libre de DEHP (DiEthylHexyl Fthalate) en antidopaje
17 de abril de 2015 actualizado por: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Detección de transfusión de sangre autóloga libre de DEHP (ftalato de dietilohexilo) mediante una combinación de múltiples biomarcadores en diferentes matrices.
El objetivo del proyecto propuesto es realizar un estudio clínico en el que los voluntarios recibirán transfusiones de sangre autóloga en bolsas de sangre sin DEHP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Epalinges, Vaud, Suiza, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene que llenar el formulario de donación de sangre suiza
Criterio de exclusión:
- Anemia
- Enfermedad cardiovascular
- enfermedad neurológica
- No realizar donación de sangre desde hace 5 semanas al inicio del estudio.
- enfermedad inmunologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bolsas de sangre sin DEHP
Intervención : Transfusión de sangre autóloga
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Los voluntarios realizan una donación de sangre y después de 36 días de almacenamiento esta sangre se vuelve a infundir en los mismos voluntarios.
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Experimental: Bolsas de sangre con DEHP
Intervención : Transfusión de sangre autóloga
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Los voluntarios realizan una donación de sangre y después de 36 días de almacenamiento esta sangre se vuelve a infundir en los mismos voluntarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del perfil de parámetros sanguíneos, metabolismo del hierro y compuestos genómicos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los perfiles de sangre, como la medición de la concentración de diferentes células sanguíneas y la hemoglobina, se medirán hasta 15 días después de la reinfusión de sangre. La concentración de hierro libre, ferritina y hepcidina se medirá en plasma y suero hasta 15 días después de la reinfusión de sangre. La concentración de microARN circulantes se medirá en plasma también hasta 15 días después de la reinfusión de sangre. Se comparan todas las medidas. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Otro número de subvención/financiamiento: World Anti-doping Agency)
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