- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02423135
Autologisen DEHP:n (dietyyliheksyyliftalaatti) ilmaisen verensiirron havaitseminen antidopingissa
Autologisen DEHP:n (dietyyliheksyyliftalaatti) ilmaisen verensiirron havaitseminen käyttämällä useiden biomarkkerien yhdistelmää eri matriiseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Sveitsi, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy täyttää Sveitsin verenluovutuskaava
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- Sydän-ja verisuonitauti
- Neurologinen sairaus
- Ei suorittanut verenluovutusta 5 viikkoa sitten tutkimuksen alkaessa.
- Immunologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veripussit ilman DEHP:tä
Interventio: Autologinen verensiirto
|
Vapaaehtoiset luovuttavat verta ja 36 päivän varastoinnin jälkeen tämä veri infusoidaan uudelleen samoihin vapaaehtoisiin.
|
|
Kokeellinen: DEHP:tä sisältävät veripussit
Interventio: Autologinen verensiirto
|
Vapaaehtoiset luovuttavat verta ja 36 päivän varastoinnin jälkeen tämä veri infusoidaan uudelleen samoihin vapaaehtoisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriparametriprofiilin, raudan aineenvaihdunnan ja genomiyhdisteiden mittaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Veriprofilointia, kuten eri verisolujen ja hemoglobiinin pitoisuuksien mittaamista, mitataan enintään 15 päivää veren uudelleeninfuusion jälkeen. Vapaan raudan, ferritiinin ja hepsidiinin pitoisuudet mitataan plasmasta ja seerumista 15 päivän ajan veren uudelleeninfuusion jälkeen. Verenkierrossa olevien mikro-RNA:iden pitoisuudet mitataan plasmasta myös 15 päivää veren uudelleeninfuusion jälkeen. Kaikkia toimenpiteitä verrataan. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Muu apuraha/rahoitusnumero: World Anti-doping Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .