Обнаружение переливания крови без аутологичного DEHP (диэтилгексилфталата) при антидопинговых исследованиях
17 апреля 2015 г. обновлено: Nicolas Leuenberger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Обнаружение переливания крови без аутологичного DEHP (диэтилгексилфталата) с использованием комбинации нескольких биомаркеров в различных матрицах.
Целью предлагаемого проекта является проведение клинического исследования, в ходе которого добровольцам будут делать переливания аутологичной крови в пакеты для крови, не содержащие ДЭГФ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Швейцария, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Необходимо заполнить швейцарский формуляр донорства крови
Критерий исключения:
- анемия
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неврологическое заболевание
- Не выполнена сдача крови за 5 недель до начала исследования.
- Иммунологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пакеты для крови без ДЭГФ
Вмешательство: переливание аутологичной крови
|
Добровольцы сдают кровь, и через 36 дней хранения эта кровь повторно переливается тем же добровольцам.
|
|
Экспериментальный: Мешки для крови с ДЭГФ
Вмешательство: переливание аутологичной крови
|
Добровольцы сдают кровь, и через 36 дней хранения эта кровь повторно переливается тем же добровольцам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение профиля параметров крови, метаболизма железа и геномных соединений
Временное ограничение: 1 месяц
|
Профили крови, такие как измерение концентрации различных клеток крови и гемоглобина, будут измеряться в течение 15 дней после реинфузии крови. Концентрация свободного железа, ферритина и гепсидина будет измеряться в плазме и сыворотке в течение 15 дней после реинфузии крови. Концентрация циркулирующих микроРНК будет измеряться в плазме также в течение 15 дней после реинфузии крови. Все показатели сравниваются. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Другой номер гранта/финансирования: World Anti-doping Agency)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .