- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02423135
Detektering av autolog DEHP (dietylhexylftalat)-fri blodtransfusion vid antidopning
Detektering av autolog DEHP (dietylhexylftalat)-fri blodtransfusion med hjälp av en kombination av flera biomarkörer i olika matriser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Epalinges, Vaud, Schweiz, 1066
- Swiss Laboratory for Doping Analyses
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste fylla i formuläret för schweizisk blodgivning
Exklusions kriterier:
- Anemi
- Kardiovaskulär sjukdom
- Neurologisk sjukdom
- Inte utfört en blodgivning för 5 veckor sedan starten av studien.
- Immunologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodpåsar utan DEHP
Intervention : Autolog blodtransfusion
|
Frivilliga gör en bloddonation och efter 36 dagars lagring återinfunderas detta blod hos samma frivilliga.
|
|
Experimentell: Blodpåsar med DEHP
Intervention : Autolog blodtransfusion
|
Frivilliga gör en bloddonation och efter 36 dagars lagring återinfunderas detta blod hos samma frivilliga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av blodparametrar profil, järnmetabolism och genomiska föreningar
Tidsram: 1 månad
|
Blodprofilering såsom mätning av koncentration av olika blodkroppar och hemoglobin kommer att mätas upp till 15 dagar efter blodåterinfusion. Koncentrationen av fritt järn, ferritin och hepcidin kommer att mätas i plasma och serum upp till 15 dagar efter återinfusion av blod. Koncentrationen av cirkulerande mikroRNA kommer att mätas i plasma även upp till 15 dagar efter blodåterinfusion. Alla åtgärder jämförs. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Leuenberger, PhD, Swiss Laboratory for Doping Analyses
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol 06/14
- 12C14NL (Annat bidrag/finansieringsnummer: World Anti-doping Agency)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .